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Gusto amaro e perdita di peso nelle donne

23 agosto 2021 aggiornato da: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers University

Fenotipo del gusto amaro in aggiunta all'intervento comportamentale per la perdita di peso nelle donne

Le preferenze alimentari individuali non sono considerate nella progettazione di terapie dimagranti. Questo progetto determinerà se la perdita di peso a breve termine è migliorata abbinando i partecipanti a diete che riflettono le loro preferenze alimentari geneticamente determinate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'antipatia per la dieta è una lamentela comune nella terapia per la perdita di peso che contribuisce a scarsi risultati. Ironia della sorte, le preferenze alimentari individuali vengono raramente prese in considerazione nella progettazione di interventi per la perdita di peso. Nella ricerca proposta, utilizzeremo differenze geneticamente determinate nelle preferenze alimentari, indicizzate dal fenotipo del gusto amaro PROP per sviluppare un nuovo approccio alla terapia per la perdita di peso. L'obiettivo generale di questo progetto è determinare se la perdita di peso dopo un intervento di 6 mesi può essere sostanzialmente migliorata abbinando i partecipanti a diete che riflettono le loro preferenze alimentari geneticamente determinate. Lo studio è concepito come uno studio clinico randomizzato di intervento per la perdita di peso nelle donne in cui PROP non ha assaggiatore e super-assaggiatore. sarà randomizzato alla condizione di dieta a basso contenuto di carboidrati oa basso contenuto di grassi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

107

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Rutgers University, Department of Food Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Indice di massa corporea (BMI) tra 27 e 40 kg/m2 Nessuna perdita di peso nei 3 mesi precedenti lo studio Ipertensione stabile, dislipidemia o diabete di tipo 2 - con il permesso del medico di base Terapia orale per il trattamento del diabete di tipo 2 - con il permesso del fornitore di cure primarie.

In grado di camminare per 2 isolati senza fermarsi

Criteri di esclusione:

Gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza durante lo studio Storia di malattie cardiovascolari (infarto, angina, aritmia o ictus) Chemioterapia o radioterapia recenti Patologie epatiche, renali o tiroidee Partecipazione concomitante o recente (ultimi 6 mesi) a qualsiasi altro intervento per la perdita di peso Iniezione di insulina Farmaci per controllare l'appetito o il peso Principali malattie psichiatriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta povera di grassi
Ai partecipanti viene fornito un intervento sullo stile di vita standard di 6 mesi. Seguiranno una dieta ipocalorica ea basso contenuto di grassi in cui l'obiettivo di consumo energetico giornaliero è di 1.200-1.500 kilocalorie/giorno. L'obiettivo di assunzione di grassi è pari o inferiore al 28% delle chilocalorie giornaliere. Aumento graduale dell'attività fisica fino a quando i partecipanti sono attivi almeno 40 minuti al giorno, 5 volte a settimana.
Comportamentale: Dieta povera di grassi
Ai partecipanti viene fornito un intervento sullo stile di vita standard di 6 mesi. Seguiranno una dieta ipocalorica ea basso contenuto di grassi in cui l'obiettivo di consumo energetico giornaliero è di 1.200-1.500 kilocalorie/giorno. L'obiettivo di assunzione di grassi è pari o inferiore al 28% delle chilocalorie giornaliere. Aumento graduale dell'attività fisica fino a quando i partecipanti sono attivi almeno 40 minuti al giorno, 5 volte a settimana.
Sperimentale: Dieta a basso contenuto di carboidrati
Ai partecipanti viene fornito un intervento sullo stile di vita standard di 6 mesi. Seguiranno una dieta a basso contenuto di carboidrati in cui l'obiettivo giornaliero di carboidrati è di 50 g/die. Non vi è alcuna restrizione energetica. Aumento graduale dell'attività fisica fino a quando i partecipanti sono attivi almeno 40 minuti al giorno, 5 volte a settimana.
Comportamentale: Dieta a basso contenuto di carboidrati
Ai partecipanti viene fornito un intervento sullo stile di vita standard di 6 mesi in cui l'assunzione di carboidrati è limitata a 50 g/giorno. Non vi è alcuna restrizione calorica per i partecipanti che seguono la dieta a basso contenuto di carboidrati. Graduale aumento dell'attività fisica durante lo studio fino a > 40 minuti al giorno, 5 volte/settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di peso
Lasso di tempo: 0, 3 mesi e 6 mesi
Variazione di peso (Kg)
0, 3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dieta
Lasso di tempo: 0, 3 mesi e 6 mesi
Verranno valutate le registrazioni della dieta di 4 giorni per chilocalorie e macronutrienti
0, 3 mesi e 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: 0, 3 mesi e 6 mesi
Il dispendio energetico dell'attività fisica sarà valutato dal monitor dell'attività
0, 3 mesi e 6 mesi
Atteggiamenti alimentari
Lasso di tempo: 0, 3 mesi e 6 mesi
Gli atteggiamenti alimentari saranno valutati con il questionario alimentare a tre fattori
0, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rutgers University

Investigatori

  • Investigatore principale: Beverly J Tepper, PhD, Rutgers University, Deptartment of Food Science

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

17 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AHA12060259

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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