Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bitter smag og vægttab hos kvinder

23. august 2021 opdateret af: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers University

Bitter smagsfænotype som et supplement til adfærdsmæssig vægttabsintervention hos kvinder

Individuelle madpræferencer tages ikke i betragtning ved udformning af vægttabsterapier. Dette projekt vil afgøre, om kortsigtet vægttab forbedres ved at matche deltagerne med diæter, der afspejler deres genetisk bestemte madpræferencer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Modvilje mod diæt er en almindelig klage i vægttabsterapi, der bidrager til dårlige resultater. Ironisk nok tages individuelle madpræferencer sjældent i betragtning ved udformningen af ​​vægttabsinterventioner. I den foreslåede forskning vil vi bruge genetisk bestemte forskelle i madpræferencer, indekseret af PROP bitter smagsfænotype til at udvikle en ny tilgang til vægttabsterapi. Det overordnede mål med dette projekt er at afgøre, om vægttab efter en 6 måneders intervention kan forbedres væsentligt ved at matche deltagerne med diæter, der afspejler deres genetisk bestemte madpræferencer. Studiet er designet som et randomiseret klinisk vægttabsinterventionsforsøg hos kvinder, hvor PROP ikke-smager og super-smager. vil blive randomiseret til enten den kulhydratfattige eller den fedtfattige diættilstand

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rutgers University, Department of Food Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Body mass index (BMI) mellem 27 og 40 kg/m kvadrat. Intet vægttab i 3 måneder forud for undersøgelsen Stabil hypertension, dyslipæmi eller type 2 diabetes - med tilladelse fra primær behandler Oral terapi til behandling af type 2 diabetes - med tilladelse fra primær plejer.

I stand til at gå 2 blok uden at stoppe

Ekskluderingskriterier:

Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid under forsøget Anamnese med kardiovaskulær sygdom (infarkt, angina, arytmi eller slagtilfælde) Nylig kemoterapi eller strålebehandling Lever-, nyre- eller skjoldbruskkirtelsygdom Samtidig eller nylig (sidste 6 måneder) deltagelse i enhver anden vægttabsintervention Insulininjektion Medicin til at kontrollere appetit eller vægt Større psykiatriske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fedtfattig diæt
Deltagerne får en 6-måneders standard livsstilsintervention. De vil følge en energibegrænset, fedtfattig diæt, hvor det daglige energiforbrugsmål er 1.200-1.500 kilokalorier/d. Fedtindtagelsesmålet er 28 % eller mindre af daglige kilokalorier. Gradvis stigning i fysisk aktivitet, indtil deltagerne er aktive mindst 40 minutter om dagen, 5 gange om ugen.
Adfærdsmæssigt: Fedtfattig diæt
Deltagerne får en 6-måneders standard livsstilsintervention. De vil følge en energibegrænset, fedtfattig diæt, hvor det daglige energiforbrugsmål er 1.200-1.500 kilokalorier/d. Fedtindtagelsesmålet er 28 % eller mindre af daglige kilokalorier. Gradvis stigning i fysisk aktivitet, indtil deltagerne er aktive mindst 40 minutter om dagen, 5 gange om ugen.
Eksperimentel: Lav-kulhydrat diæt
Deltagerne får en 6-måneders standard livsstilsintervention. De vil følge en lav-kulhydrat diæt, hvor det daglige kulhydratmål er 50g/d. Der er ingen energibegrænsning. Gradvis stigning i fysisk aktivitet, indtil deltagerne er aktive mindst 40 minutter om dagen, 5 gange om ugen.
Adfærdsmæssigt: Lav-kulhydrat diæt
Deltagerne får en 6-måneders standard livsstilsintervention, hvor kulhydratindtaget er begrænset til 50 g/dag. Der er ingen kaloriebegrænsning for deltagere, der følger lav-kulhydrat diæten. Gradvis stigning i fysisk aktivitet på tværs af forsøget til > 40 minutter om dagen, 5 gange om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: 0, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i vægt (Kg)
0, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kost
Tidsramme: 0, 3 måneder og 6 måneder
4-dages kostrekorder vil blive vurderet for kilokalorier og makronæringsstoffer
0, 3 måneder og 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 0, 3 måneder og 6 måneder
Fysisk aktivitet energiforbrug vil blive vurderet af aktivitetsmonitor
0, 3 måneder og 6 måneder
Spiseholdninger
Tidsramme: 0, 3 måneder og 6 måneder
Spiseholdninger vil blive vurderet med Three-Factor Eating Questionnaire
0, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beverly J Tepper, PhD, Rutgers University, Deptartment of Food Science

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2013

Først opslået (Skøn)

17. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AHA12060259

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedtfattig diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner