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Goût amer et perte de poids chez les femmes

23 août 2021 mis à jour par: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers University

Phénotype de goût amer comme complément à l'intervention comportementale de perte de poids chez les femmes

Les préférences alimentaires individuelles ne sont pas prises en compte dans la conception des thérapies de perte de poids. Ce projet déterminera si la perte de poids à court terme est améliorée en associant les participants à des régimes alimentaires qui reflètent leurs préférences alimentaires génétiquement déterminées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'aversion pour le régime alimentaire est une plainte courante dans la thérapie de perte de poids qui contribue à de mauvais résultats. Ironiquement, les préférences alimentaires individuelles sont rarement prises en compte dans la conception des interventions de perte de poids. Dans la recherche proposée, nous utiliserons des différences génétiquement déterminées dans les préférences alimentaires, indexées par le phénotype de goût amer PROP pour développer une nouvelle approche de la thérapie de perte de poids. L'objectif global de ce projet est de déterminer si la perte de poids après une intervention de 6 mois peut être considérablement améliorée en associant les participants à des régimes alimentaires qui reflètent leurs préférences alimentaires génétiquement déterminées. L'étude est conçue comme un essai clinique randomisé d'intervention sur la perte de poids chez les femmes dans lequel les non-goûteurs et les super-goûteurs PROP. sera randomisé soit dans le régime pauvre en glucides, soit dans le régime pauvre en graisses

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

107

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Rutgers University, Department of Food Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Indice de masse corporelle (IMC) entre 27 et 40 kg/m² Aucune perte de poids pendant les 3 mois précédant l'étude Hypertension, dyslipémie ou diabète de type 2 stables - avec l'autorisation du fournisseur de soins primaires Thérapie orale pour traiter le diabète de type 2 - avec l'autorisation de fournisseur de soins primaires.

Capable de marcher 2 pâtés de maisons sans s'arrêter

Critère d'exclusion:

Enceinte, allaitante ou prévoyant de devenir enceinte pendant l'essai Antécédents de maladie cardiovasculaire (infarctus, angine de poitrine, arythmie ou accident vasculaire cérébral) Chimiothérapie ou radiothérapie récente Maladie hépatique, rénale ou thyroïdienne Participation simultanée ou récente (6 derniers mois) à toute autre intervention de perte de poids Injection d'insuline Médicaments pour contrôler l'appétit ou le poids Maladies psychiatriques majeures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime faible en gras
Les participants reçoivent une intervention standard sur le mode de vie de 6 mois. Ils suivront un régime hypocalorique et faible en gras où l'objectif de consommation énergétique quotidienne est de 1 200 à 1 500 kilocalories/j. L'objectif d'apport en matières grasses est de 28 % ou moins des kilocalories quotidiennes. Augmentation graduelle de l'activité physique jusqu'à ce que les participants soient actifs au moins 40 min par jour, 5 fois/semaine.
Comportemental: Régime faible en gras
Les participants reçoivent une intervention standard sur le mode de vie de 6 mois. Ils suivront un régime hypocalorique et faible en gras où l'objectif de consommation énergétique quotidienne est de 1 200 à 1 500 kilocalories/j. L'objectif d'apport en matières grasses est de 28 % ou moins des kilocalories quotidiennes. Augmentation graduelle de l'activité physique jusqu'à ce que les participants soient actifs au moins 40 min par jour, 5 fois/semaine.
Expérimental: Régime pauvre en glucides
Les participants reçoivent une intervention standard sur le mode de vie de 6 mois. Ils suivront un régime pauvre en glucides où l'objectif quotidien en glucides est de 50 g/j. Il n'y a pas de restriction énergétique. Augmentation graduelle de l'activité physique jusqu'à ce que les participants soient actifs au moins 40 min par jour, 5 fois/semaine.
Comportemental: Régime pauvre en glucides
Les participants reçoivent une intervention standard sur le mode de vie de 6 mois où l'apport en glucides est limité à 50 g/jour. Il n'y a pas de restriction calorique pour les participants suivant le régime Low-Carbohydrate. Augmentation progressive de l'activité physique tout au long de l'essai jusqu'à > 40 min par jour, 5 fois/semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de poids
Délai: 0, 3 mois et 6 mois
Changement de poids (Kg)
0, 3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Régime
Délai: 0, 3 mois et 6 mois
Les enregistrements de régime de 4 jours seront évalués pour les kilocalories et les macronutriments
0, 3 mois et 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: 0, 3 mois et 6 mois
La dépense énergétique de l'activité physique sera évaluée par le moniteur d'activité
0, 3 mois et 6 mois
Attitudes alimentaires
Délai: 0, 3 mois et 6 mois
Les attitudes alimentaires seront évaluées avec le questionnaire alimentaire à trois facteurs
0, 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Beverly J Tepper, PhD, Rutgers University, Deptartment of Food Science

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2013

Première publication (Estimation)

17 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AHA12060259

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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