Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bittere smaak en gewichtsverlies bij vrouwen

23 augustus 2021 bijgewerkt door: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers University

Bittere smaakfenotype als aanvulling op gedragsinterventie voor gewichtsverlies bij vrouwen

Bij het ontwerpen van afslanktherapieën wordt geen rekening gehouden met individuele voedselvoorkeuren. Dit project zal bepalen of gewichtsverlies op korte termijn wordt verbeterd door deelnemers te matchen met diëten die hun genetisch bepaalde voedselvoorkeuren weerspiegelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Afkeer van het dieet is een veel voorkomende klacht bij afslanktherapie die bijdraagt ​​aan slechte resultaten. Ironisch genoeg wordt er zelden rekening gehouden met individuele voedselvoorkeuren bij het ontwerpen van interventies voor gewichtsverlies. In het voorgestelde onderzoek zullen we gebruik maken van genetisch bepaalde verschillen in voedselvoorkeuren, geïndexeerd door PROP bittere smaakfenotype om een ​​nieuwe benadering van therapie voor gewichtsverlies te ontwikkelen. Het algemene doel van dit project is om te bepalen of gewichtsverlies na een interventie van 6 maanden aanzienlijk kan worden verbeterd door deelnemers te matchen met diëten die hun genetisch bepaalde voedselvoorkeuren weerspiegelen. De studie is opgezet als een gerandomiseerde klinische interventiestudie voor gewichtsverlies bij vrouwen waarin PROP niet-proevers en superproevers waren. worden gerandomiseerd naar ofwel het koolhydraatarme ofwel het vetarme dieet

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

107

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Rutgers University, Department of Food Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Body mass index (BMI) tussen 27 en 40 kg/m² Geen gewichtsverlies gedurende 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek Stabiele hypertensie, dyslipemie of diabetes type 2 - met toestemming van huisarts Orale therapie voor behandeling van diabetes type 2 - met toestemming van primaire zorgverlener.

In staat om 2 blokken te lopen zonder te stoppen

Uitsluitingscriteria:

Zwanger, borstvoeding gevend of van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek Voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten (infarct, angina pectoris, aritmie of beroerte) Recente chemotherapie of bestraling Lever-, nier- of schildklierziekte Gelijktijdige of recente (laatste 6 maanden) deelname aan een andere interventie voor gewichtsverlies Insuline-injectie Medicijnen om de eetlust of het gewicht onder controle te houden Ernstige psychiatrische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vetarm dieet
Deelnemers krijgen een standaard leefstijlinterventie van 6 maanden. Ze zullen een energiebeperkt, vetarm dieet volgen waarbij het doel voor het dagelijkse energieverbruik 1.200-1.500 kilocalorieën/d is. Het doel voor vetinname is 28% of minder van de dagelijkse kilocalorieën. Geleidelijke toename van fysieke activiteit totdat deelnemers minimaal 40 minuten per dag actief zijn, 5 keer per week.
Gedragsmatig: Vetarm dieet
Deelnemers krijgen een standaard leefstijlinterventie van 6 maanden. Ze zullen een energiebeperkt, vetarm dieet volgen waarbij het doel voor het dagelijkse energieverbruik 1.200-1.500 kilocalorieën/d is. Het doel voor vetinname is 28% of minder van de dagelijkse kilocalorieën. Geleidelijke toename van fysieke activiteit totdat deelnemers minimaal 40 minuten per dag actief zijn, 5 keer per week.
Experimenteel: Koolhydraatarm Dieet
Deelnemers krijgen een standaard leefstijlinterventie van 6 maanden. Ze zullen een koolhydraatarm dieet volgen waarbij het dagelijkse koolhydraatdoel 50g/d is. Er is geen energiebeperking. Geleidelijke toename van fysieke activiteit totdat deelnemers minimaal 40 minuten per dag actief zijn, 5 keer per week.
Gedragsmatig: Koolhydraatarm Dieet
Deelnemers krijgen een standaard leefstijlinterventie van 6 maanden waarbij de inname van koolhydraten beperkt is tot 50 g/dag. Er is geen caloriebeperking voor deelnemers die het koolhydraatarm dieet volgen. Geleidelijke toename van fysieke activiteit tijdens de proef tot > 40 minuten per dag, 5 keer per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 0, 3 maanden en 6 maanden
Verandering in gewicht (Kg)
0, 3 maanden en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetpatroon
Tijdsspanne: 0, 3 maanden en 6 maanden
4-daagse dieetrecords worden beoordeeld op kilocalorieën en macronutriënten
0, 3 maanden en 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 0, 3 maanden en 6 maanden
Het energieverbruik voor fysieke activiteit wordt beoordeeld door middel van een activiteitenmonitor
0, 3 maanden en 6 maanden
Houdingen eten
Tijdsspanne: 0, 3 maanden en 6 maanden
Eetattitudes worden beoordeeld met de Three-Factor Eating Questionnaire
0, 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Beverly J Tepper, PhD, Rutgers University, Deptartment of Food Science

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AHA12060259

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren