Sabor amargo y pérdida de peso en mujeres
23 de agosto de 2021 actualizado por: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers University
Fenotipo de sabor amargo como complemento de la intervención conductual para la pérdida de peso en mujeres
Las preferencias alimentarias individuales no se tienen en cuenta al diseñar terapias para bajar de peso.
Este proyecto determinará si se mejora la pérdida de peso a corto plazo haciendo coincidir a los participantes con dietas que reflejen sus preferencias alimentarias determinadas genéticamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aversión a la dieta es una queja común en la terapia de pérdida de peso que contribuye a los malos resultados.
Irónicamente, las preferencias alimentarias individuales rara vez se tienen en cuenta al diseñar intervenciones para perder peso.
En la investigación propuesta, utilizaremos diferencias determinadas genéticamente en las preferencias alimentarias, indexadas por el fenotipo de sabor amargo PROP para desarrollar un enfoque novedoso para la terapia de pérdida de peso.
El objetivo general de este proyecto es determinar si la pérdida de peso después de una intervención de 6 meses se puede mejorar sustancialmente al hacer coincidir a los participantes con dietas que reflejen sus preferencias alimentarias determinadas genéticamente.
El estudio está diseñado como un ensayo clínico aleatorizado de intervención para la pérdida de peso en mujeres en las que PROP no catadores y súper catadores.
será aleatorizado a la condición de dieta baja en carbohidratos o baja en grasas
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
107
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers University, Department of Food Science
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Índice de masa corporal (IMC) entre 27 y 40 kg/m2 Sin pérdida de peso durante los 3 meses anteriores al estudio Hipertensión, dislipemia o diabetes tipo 2 estables, con autorización del médico de atención primaria Terapia oral para tratar la diabetes tipo 2, con autorización de proveedor de atención primaria.
Capaz de caminar 2 cuadras sin parar
Criterio de exclusión:
Embarazada, lactando o planeando quedar embarazada durante el ensayo Historial de enfermedad cardiovascular (infarto, angina, arritmia o accidente cerebrovascular) Quimioterapia o radioterapia reciente Enfermedad hepática, renal o tiroidea Participación simultánea o reciente (últimos 6 meses) en cualquier otra intervención para perder peso Inyección de insulina Medicamentos para controlar el apetito o el peso Enfermedades psiquiátricas graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dieta baja en grasas
Los participantes reciben una intervención de estilo de vida estándar de 6 meses.
Seguirán una dieta restringida en energía y baja en grasas donde el objetivo de consumo diario de energía es de 1200 a 1500 kilocalorías/día.
El objetivo de ingesta de grasas es el 28% o menos de las kilocalorías diarias.
Aumento gradual de la actividad física hasta que los participantes estén activos al menos 40 minutos por día, 5 veces por semana.
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Los participantes reciben una intervención de estilo de vida estándar de 6 meses.
Seguirán una dieta restringida en energía y baja en grasas donde el objetivo de consumo diario de energía es de 1200 a 1500 kilocalorías/día.
El objetivo de ingesta de grasas es el 28% o menos de las kilocalorías diarias.
Aumento gradual de la actividad física hasta que los participantes estén activos al menos 40 minutos por día, 5 veces por semana.
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Experimental: Dieta baja en carbohidratos
Los participantes reciben una intervención de estilo de vida estándar de 6 meses.
Seguirán una dieta baja en carbohidratos en la que el objetivo diario de carbohidratos es de 50 g/d.
No hay restricción de energía.
Aumento gradual de la actividad física hasta que los participantes estén activos al menos 40 minutos por día, 5 veces por semana.
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Los participantes reciben una intervención de estilo de vida estándar de 6 meses en la que la ingesta de carbohidratos se limita a 50 g/día.
No hay restricción calórica para los participantes que siguen la dieta baja en carbohidratos.
Aumento gradual de la actividad física a lo largo de la prueba a > 40 min por día, 5 veces por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 0, 3 meses y 6 meses
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Cambio de peso (Kg)
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0, 3 meses y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dieta
Periodo de tiempo: 0, 3 meses y 6 meses
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Se evaluarán los registros de dieta de 4 días para kilocalorías y macronutrientes.
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0, 3 meses y 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física
Periodo de tiempo: 0, 3 meses y 6 meses
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El gasto energético de la actividad física se evaluará mediante un monitor de actividad.
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0, 3 meses y 6 meses
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Comer Actitudes
Periodo de tiempo: 0, 3 meses y 6 meses
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Las actitudes alimentarias se evaluarán con el Cuestionario alimentario de tres factores.
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0, 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beverly J Tepper, PhD, Rutgers University, Deptartment of Food Science
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Burgess B, Raynor HA, Tepper BJ. PROP Nontaster Women Lose More Weight Following a Low-Carbohydrate Versus a Low-Fat Diet in a Randomized Controlled Trial. Obesity (Silver Spring). 2017 Oct;25(10):1682-1690. doi: 10.1002/oby.21951. Epub 2017 Aug 25.
- Burgess B, Rao SP, Tepper BJ. Changes in liking for sweet and fatty foods following weight loss in women are related to prop phenotype but not to diet. Obesity (Silver Spring). 2016 Sep;24(9):1867-73. doi: 10.1002/oby.21570. Epub 2016 Jul 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AHA12060259
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