- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01856660
Karvas maku ja painonpudotus naisilla
Karvas makufenotyyppi naisten käyttäytymiseen liittyvän painonpudotuksen lisänä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rutgers University, Department of Food Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Painoindeksi (BMI) välillä 27 - 40 kg/m neliö Ei painonpudotusta 3 kuukautta ennen tutkimusta Stabiili verenpainetauti, dyslipemia tai tyypin 2 diabetes - perusterveydenhuollon tarjoajan luvalla Suun kautta annettava hoito tyypin 2 diabeteksen hoitoon - luvalla alkaen perusterveydenhuollon tarjoaja.
Pystyy kävelemään 2 korttelin pysähtymättä
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva kokeen aikana Sydän- ja verisuonitauti (infarkti, angina pectoris, rytmihäiriö tai aivohalvaus) Viimeaikainen kemoterapia tai sädehoito Maksa-, munuais- tai kilpirauhassairaus Samanaikainen tai äskettäinen (viimeisten 6 kuukauden) osallistuminen muihin laihdutustoimenpiteisiin Insuliini-injektio Lääkkeet ruokahalun tai painon hallintaan Tärkeimmät psykiatriset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vähärasvainen ruokavalio
Osallistujille tarjotaan 6 kuukauden tavallinen elämäntapainterventio.
He noudattavat vähäenergiaista, vähärasvaista ruokavaliota, jossa päivittäinen energiankulutustavoite on 1200-1500 kilokaloria/päivä.
Rasvan saannin tavoite on 28 % tai vähemmän päivittäisistä kilokaloreista.
Fyysisen aktiivisuuden asteittainen lisääminen, kunnes osallistujat ovat aktiivisia vähintään 40 minuuttia päivässä, 5 kertaa viikossa.
|
Osallistujille tarjotaan 6 kuukauden tavallinen elämäntapainterventio.
He noudattavat vähäenergiaista, vähärasvaista ruokavaliota, jossa päivittäinen energiankulutustavoite on 1200-1500 kilokaloria/päivä.
Rasvan saannin tavoite on 28 % tai vähemmän päivittäisistä kilokaloreista.
Fyysisen aktiivisuuden asteittainen lisääminen, kunnes osallistujat ovat aktiivisia vähintään 40 minuuttia päivässä, 5 kertaa viikossa.
|
|
Kokeellinen: Vähähiilihydraattinen ruokavalio
Osallistujille tarjotaan 6 kuukauden tavallinen elämäntapainterventio.
He noudattavat vähähiilihydraattista ruokavaliota, jossa päivittäinen hiilihydraattitavoite on 50 g/d.
Energiarajoitusta ei ole.
Fyysisen aktiivisuuden asteittainen lisääminen, kunnes osallistujat ovat aktiivisia vähintään 40 minuuttia päivässä, 5 kertaa viikossa.
|
Osallistujille tarjotaan 6 kuukauden normaali elämäntapainterventio, jossa hiilihydraattien saanti on rajoitettu 50 grammaan päivässä.
Vähähiilihydraattista ruokavaliota noudattaville osallistujille ei ole asetettu kalorirajoituksia.
Fyysisen aktiivisuuden asteittainen lisäys kokeen aikana yli 40 minuuttiin päivässä, 5 kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Painon muutos (kg)
|
0, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalio
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Neljän päivän ruokavalioennätykset arvioidaan kilokalorien ja makroravinteiden osalta
|
0, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden energiankulutus arvioidaan aktiivisuusmonitorilla
|
0, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Syömisasenteet
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Syömisasenteita arvioidaan Kolmen tekijän syömiskyselyllä
|
0, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beverly J Tepper, PhD, Rutgers University, Deptartment of Food Science
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Burgess B, Raynor HA, Tepper BJ. PROP Nontaster Women Lose More Weight Following a Low-Carbohydrate Versus a Low-Fat Diet in a Randomized Controlled Trial. Obesity (Silver Spring). 2017 Oct;25(10):1682-1690. doi: 10.1002/oby.21951. Epub 2017 Aug 25.
- Burgess B, Rao SP, Tepper BJ. Changes in liking for sweet and fatty foods following weight loss in women are related to prop phenotype but not to diet. Obesity (Silver Spring). 2016 Sep;24(9):1867-73. doi: 10.1002/oby.21570. Epub 2016 Jul 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AHA12060259
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .