Gosto amargo e perda de peso em mulheres
23 de agosto de 2021 atualizado por: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers University
Fenótipo do gosto amargo como adjuvante na intervenção comportamental para perda de peso em mulheres
As preferências alimentares individuais não são consideradas na concepção de terapias de perda de peso.
Este projeto determinará se a perda de peso a curto prazo é melhorada combinando os participantes com dietas que refletem suas preferências alimentares geneticamente determinadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A aversão à dieta é uma queixa comum na terapia de perda de peso que contribui para resultados ruins.
Ironicamente, as preferências alimentares individuais raramente são levadas em consideração no planejamento de intervenções para perda de peso.
Na pesquisa proposta, utilizaremos diferenças geneticamente determinadas nas preferências alimentares, indexadas pelo fenótipo de sabor amargo PROP para desenvolver uma nova abordagem para a terapia de perda de peso.
O objetivo geral deste projeto é determinar se a perda de peso após uma intervenção de 6 meses pode ser substancialmente melhorada combinando os participantes com dietas que reflitam suas preferências alimentares geneticamente determinadas.
O estudo foi concebido como um ensaio clínico randomizado de intervenção para perda de peso em mulheres nas quais não-degustadoras e super-degustadoras de PROP.
serão randomizados para a condição de dieta com baixo teor de carboidratos ou com baixo teor de gordura
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
107
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers University, Department of Food Science
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Índice de massa corporal (IMC) entre 27 e 40 kg/m2 Sem perda de peso nos 3 meses anteriores ao estudo Hipertensão estável, dislipidemia ou diabetes tipo 2 - com permissão do prestador de cuidados primários Terapia oral para tratar diabetes tipo 2 - com permissão do prestador de primeiros socorros.
Capaz de andar 2 quarteirões sem parar
Critério de exclusão:
Grávida, lactante ou planejando engravidar durante o estudo Histórico de doença cardiovascular (infarto, angina, arritmia ou acidente vascular cerebral) Quimioterapia ou radioterapia recente Doença hepática, renal ou da tireoide Participação concomitante ou recente (últimos 6 meses) em qualquer outra intervenção para perda de peso Injeção de insulina Medicamentos para controlar o apetite ou o peso Doenças psiquiátricas graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta com baixo teor de gordura
Os participantes recebem uma intervenção de estilo de vida padrão de 6 meses.
Eles seguirão uma dieta com restrição de energia e baixo teor de gordura, onde a meta diária de consumo de energia é de 1.200 a 1.500 quilocalorias/d.
A meta de ingestão de gordura é de 28% ou menos das quilocalorias diárias.
Aumento gradual da atividade física até que os participantes estejam ativos pelo menos 40 minutos por dia, 5 vezes/semana.
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Os participantes recebem uma intervenção de estilo de vida padrão de 6 meses.
Eles seguirão uma dieta com restrição de energia e baixo teor de gordura, onde a meta diária de consumo de energia é de 1.200 a 1.500 quilocalorias/d.
A meta de ingestão de gordura é de 28% ou menos das quilocalorias diárias.
Aumento gradual da atividade física até que os participantes estejam ativos pelo menos 40 minutos por dia, 5 vezes/semana.
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Experimental: Dieta pobre em carboidratos
Os participantes recebem uma intervenção de estilo de vida padrão de 6 meses.
Eles seguirão uma dieta pobre em carboidratos, onde a meta diária de carboidratos é de 50g/d.
Não há restrição de energia.
Aumento gradual da atividade física até que os participantes estejam ativos pelo menos 40 minutos por dia, 5 vezes/semana.
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Os participantes recebem uma intervenção de estilo de vida padrão de 6 meses, onde a ingestão de carboidratos é limitada a 50 g/dia.
Não há restrição calórica para os participantes que seguem a dieta pobre em carboidratos.
Aumento gradual da atividade física ao longo do estudo para > 40 min por dia, 5 vezes/semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda de peso
Prazo: 0, 3 meses e 6 meses
|
Mudança de peso (Kg)
|
0, 3 meses e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dieta
Prazo: 0, 3 meses e 6 meses
|
Registros de dieta de 4 dias serão avaliados para quilocalorias e macronutrientes
|
0, 3 meses e 6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física
Prazo: 0, 3 meses e 6 meses
|
O gasto energético da atividade física será avaliado pelo monitor de atividade
|
0, 3 meses e 6 meses
|
|
Comer Atitudes
Prazo: 0, 3 meses e 6 meses
|
As atitudes alimentares serão avaliadas com o Questionário de Alimentação de Três Fatores
|
0, 3 meses e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beverly J Tepper, PhD, Rutgers University, Deptartment of Food Science
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Burgess B, Raynor HA, Tepper BJ. PROP Nontaster Women Lose More Weight Following a Low-Carbohydrate Versus a Low-Fat Diet in a Randomized Controlled Trial. Obesity (Silver Spring). 2017 Oct;25(10):1682-1690. doi: 10.1002/oby.21951. Epub 2017 Aug 25.
- Burgess B, Rao SP, Tepper BJ. Changes in liking for sweet and fatty foods following weight loss in women are related to prop phenotype but not to diet. Obesity (Silver Spring). 2016 Sep;24(9):1867-73. doi: 10.1002/oby.21570. Epub 2016 Jul 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AHA12060259
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