Bitter smak og vekttap hos kvinner
23. august 2021 oppdatert av: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers University
Bitter smaksfenotype som et tillegg til atferdsmessig vekttapsintervensjon hos kvinner
Individuelle matpreferanser vurderes ikke ved utforming av vekttapsterapier.
Dette prosjektet vil avgjøre om kortsiktig vekttap forbedres ved å matche deltakerne med dietter som reflekterer deres genetisk bestemte matpreferanser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Misliking av dietten er en vanlig klage i vekttapsterapi som bidrar til dårlige resultater.
Ironisk nok blir individuelle matpreferanser sjelden tatt i betraktning ved utforming av vekttapintervensjoner.
I den foreslåtte forskningen vil vi bruke genetisk bestemte forskjeller i matpreferanser, indeksert av PROP bitter smaksfenotype for å utvikle en ny tilnærming til vekttapsterapi.
Det overordnede målet med dette prosjektet er å finne ut om vekttap etter en 6 måneders intervensjon kan forbedres vesentlig ved å matche deltakerne med dietter som reflekterer deres genetisk bestemte matpreferanser.
Studien er designet som en randomisert klinisk vekttap-intervensjonsforsøk hos kvinner der PROP ikke-smakere og supersmakere.
vil bli randomisert til enten lav-karbohydrat eller lav-fett diett tilstand
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
107
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Rutgers University, Department of Food Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 27 og 40 kg/m kvadrat Ingen vekttap i 3 måneder før studien Stabil hypertensjon, dyslipemi eller type 2 diabetes - med tillatelse fra primærhelsepersonell Oral terapi for å behandle type 2 diabetes - med tillatelse fra primærhelsepersonell.
Kunne gå 2 blokker uten å stoppe
Ekskluderingskriterier:
Gravid, ammende eller planlegger å bli gravid under forsøket Anamnese med kardiovaskulær sykdom (infarkt, angina, arytmi eller hjerneslag) Nylig kjemoterapi eller strålebehandling Lever-, nyre- eller skjoldbruskkjertelsykdom Samtidig eller nylig (siste 6 måneder) deltagelse i andre vekttapintervensjoner Insulininjeksjon Medisiner for å kontrollere appetitt eller vekt Større psykiatriske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diett med lavt fettinnhold
Deltakerne får en 6-måneders standard livsstilsintervensjon.
De vil følge en energibegrenset diett med lavt fettinnhold der det daglige energiforbruksmålet er 1200-1500 kilokalorier/d.
Målet for fettinntaket er 28 % eller mindre av daglige kilokalorier.
Gradvis økning i fysisk aktivitet inntil deltakerne er aktive minst 40 min per dag, 5 ganger i uken.
|
Deltakerne får en 6-måneders standard livsstilsintervensjon.
De vil følge en energibegrenset diett med lavt fettinnhold der det daglige energiforbruksmålet er 1200-1500 kilokalorier/d.
Målet for fettinntaket er 28 % eller mindre av daglige kilokalorier.
Gradvis økning i fysisk aktivitet inntil deltakerne er aktive minst 40 min per dag, 5 ganger i uken.
|
|
Eksperimentell: Lavkarbo diett
Deltakerne får en 6-måneders standard livsstilsintervensjon.
De vil følge en lavkarbodiett der det daglige karbohydratmålet er 50g/d.
Det er ingen energibegrensning.
Gradvis økning i fysisk aktivitet inntil deltakerne er aktive minst 40 min per dag, 5 ganger i uken.
|
Deltakerne får en 6-måneders standard livsstilsintervensjon der karbohydratinntaket er begrenset til 50 g/dag.
Det er ingen kaloribegrensning for deltakere som følger lavkarbodietten.
Gradvis økning i fysisk aktivitet gjennom hele forsøket til > 40 minutter per dag, 5 ganger i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekttap
Tidsramme: 0, 3 måneder og 6 måneder
|
Endring i vekt (Kg)
|
0, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kosthold
Tidsramme: 0, 3 måneder og 6 måneder
|
4-dagers diettrekorder vil bli vurdert for kilokalorier og makronæringsstoffer
|
0, 3 måneder og 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 0, 3 måneder og 6 måneder
|
Fysisk aktivitet energiforbruk vil bli vurdert av aktivitetsmonitor
|
0, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Spiseholdninger
Tidsramme: 0, 3 måneder og 6 måneder
|
Spiseholdninger vil bli vurdert med Three-Factor Eating Questionnaire
|
0, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beverly J Tepper, PhD, Rutgers University, Deptartment of Food Science
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Burgess B, Raynor HA, Tepper BJ. PROP Nontaster Women Lose More Weight Following a Low-Carbohydrate Versus a Low-Fat Diet in a Randomized Controlled Trial. Obesity (Silver Spring). 2017 Oct;25(10):1682-1690. doi: 10.1002/oby.21951. Epub 2017 Aug 25.
- Burgess B, Rao SP, Tepper BJ. Changes in liking for sweet and fatty foods following weight loss in women are related to prop phenotype but not to diet. Obesity (Silver Spring). 2016 Sep;24(9):1867-73. doi: 10.1002/oby.21570. Epub 2016 Jul 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
17. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AHA12060259
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .