Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hořká chuť a hubnutí u žen

23. srpna 2021 aktualizováno: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers University

Fenotyp hořké chuti jako doplněk behaviorální intervence na hubnutí u žen

Při navrhování terapií na snížení hmotnosti se neberou v úvahu individuální preference potravin. Tento projekt určí, zda dojde ke zlepšení krátkodobého úbytku hmotnosti tím, že se účastníkům přizpůsobí diety, které odrážejí jejich geneticky podmíněné potravinové preference.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nechuť k dietě je běžnou stížností při léčbě hubnutí, která přispívá ke špatným výsledkům. Je ironií, že individuální preference jídla se při navrhování intervencí na hubnutí jen zřídka berou v úvahu. V navrhovaném výzkumu využijeme geneticky podmíněné rozdíly v preferencích potravin, indexované fenotypem hořké chuti PROP, abychom vyvinuli nový přístup k léčbě hubnutí. Celkovým cílem tohoto projektu je zjistit, zda lze úbytek hmotnosti po 6měsíčním zásahu podstatně zlepšit tím, že se účastníkům přizpůsobí diety, které odrážejí jejich geneticky podmíněné potravinové preference. Studie je navržena jako randomizovaná klinická intervenční studie zaměřená na snížení tělesné hmotnosti u žen, ve které PROP nechutnají a super chutnají. budou náhodně rozděleny buď na nízkosacharidovou nebo nízkotučnou dietu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Rutgers University, Department of Food Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 27 a 40 kg/m na druhou Žádný úbytek hmotnosti po dobu 3 měsíců před zahájením studie Stabilní hypertenze, dyslipémie nebo diabetes 2. typu – se souhlasem poskytovatele primární péče Orální terapie k léčbě diabetu 2. typu – s povolením od poskytovatel primární péče.

Schopný ujít 2 bloky bez zastavení

Kritéria vyloučení:

Těhotné, kojící nebo plánující těhotenství během studie Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze (infarkt, angina pectoris, arytmie nebo cévní mozková příhoda) Nedávná chemoterapie nebo radiační terapie Onemocnění jater, ledvin nebo štítné žlázy Současná nebo nedávná (posledních 6 měsíců) účast na jakékoli jiné intervenci na snížení tělesné hmotnosti Inzulínová injekce Léky ke kontrole chuti k jídlu nebo hmotnosti Závažná psychiatrická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízkotučná dieta
Účastníkům je poskytnuta 6měsíční standardní intervence v oblasti životního stylu. Budou dodržovat nízkotučnou dietu s omezeným příjmem energie, kde je cílová denní spotřeba energie 1 200–1 500 kilokalorií/den. Cílový příjem tuků je 28 % nebo méně denních kilokalorií. Postupné zvyšování fyzické aktivity, dokud účastníci nebudou aktivní alespoň 40 minut denně, 5x týdně.
Behaviorální: Nízkotučná dieta
Účastníkům je poskytnuta 6měsíční standardní intervence v oblasti životního stylu. Budou dodržovat nízkotučnou dietu s omezeným příjmem energie, kde je cílová denní spotřeba energie 1 200–1 500 kilokalorií/den. Cílový příjem tuků je 28 % nebo méně denních kilokalorií. Postupné zvyšování fyzické aktivity, dokud účastníci nebudou aktivní alespoň 40 minut denně, 5x týdně.
Experimentální: Nízkosacharidová dieta
Účastníkům je poskytnuta 6měsíční standardní intervence v oblasti životního stylu. Budou dodržovat nízkosacharidovou dietu, kde je denní cílová dávka sacharidů 50 g/den. Neexistuje žádné energetické omezení. Postupné zvyšování fyzické aktivity, dokud účastníci nebudou aktivní alespoň 40 minut denně, 5x týdně.
Behaviorální: Nízkosacharidová dieta
Účastníkům je poskytnuta 6měsíční standardní intervence v oblasti životního stylu, kdy je příjem sacharidů omezen na 50 g/den. Pro účastníky dodržující nízkosacharidovou dietu není žádné omezení kalorií. Postupné zvyšování fyzické aktivity v průběhu studie na > 40 minut denně, 5krát týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta váhy
Časové okno: 0, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna hmotnosti (kg)
0, 3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strava
Časové okno: 0, 3 měsíce a 6 měsíců
4denní dietní záznamy budou hodnoceny na kilokalorie a makroživiny
0, 3 měsíce a 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: 0, 3 měsíce a 6 měsíců
Energetický výdej fyzické aktivity bude hodnocen monitorem aktivity
0, 3 měsíce a 6 měsíců
Stravovací postoje
Časové okno: 0, 3 měsíce a 6 měsíců
Stravovací postoje budou hodnoceny pomocí třífaktorového stravovacího dotazníku
0, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beverly J Tepper, PhD, Rutgers University, Deptartment of Food Science

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AHA12060259

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízkotučná dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit