Горький вкус и потеря веса у женщин
23 августа 2021 г. обновлено: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers University
Фенотип горького вкуса как дополнение к поведенческой коррекции веса у женщин
Индивидуальные предпочтения в еде не учитываются при разработке терапии для снижения веса.
Этот проект определит, улучшится ли краткосрочная потеря веса путем сопоставления участников с диетами, отражающими их генетически обусловленные предпочтения в еде.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неприязнь к диете является распространенной жалобой в терапии потери веса, которая способствует плохим результатам.
По иронии судьбы, индивидуальные пищевые предпочтения редко учитываются при разработке мероприятий по снижению веса.
В предлагаемом исследовании мы будем использовать генетически детерминированные различия в предпочтениях в еде, индексированные по фенотипу горького вкуса PROP, чтобы разработать новый подход к терапии потери веса.
Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы определить, можно ли значительно улучшить потерю веса после 6-месячного вмешательства, сопоставив участников с диетами, отражающими их генетически обусловленные предпочтения в еде.
Исследование разработано как рандомизированное клиническое интервенционное испытание по снижению веса у женщин, у которых PROP не дегустирует и супердегустирует.
будут случайным образом распределены либо на диету с низким содержанием углеводов, либо на диету с низким содержанием жиров.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
107
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Rutgers University, Department of Food Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
Индекс массы тела (ИМТ) от 27 до 40 кг/м2 Отсутствие потери веса в течение 3 месяцев до исследования Стабильная гипертензия, дислипемия или диабет 2 типа - с разрешения лечащего врача Пероральная терапия для лечения диабета 2 типа - с разрешения поставщик первичной медико-санитарной помощи.
Способен пройти 2 квартала без остановки
Критерий исключения:
Беременность, кормление грудью или планирование беременности во время исследования Сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (инфаркт, стенокардия, аритмия или инсульт) Недавняя химиотерапия или лучевая терапия Заболевания печени, почек или щитовидной железы Одновременное или недавнее (последние 6 месяцев) участие в любых других вмешательствах по снижению веса Инъекции инсулина Лекарства для контроля аппетита или веса Серьезные психические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диета с низким содержанием жиров
Участникам предоставляется 6-месячное стандартное вмешательство в образ жизни.
Они будут придерживаться низкокалорийной диеты с низким содержанием жиров, при которой целевое ежедневное потребление энергии составляет 1200–1500 килокалорий в день.
Целевое потребление жиров составляет 28% или менее от дневной нормы килокалорий.
Постепенное увеличение физической активности до тех пор, пока участники не будут активны не менее 40 минут в день 5 раз в неделю.
|
Участникам предоставляется 6-месячное стандартное вмешательство в образ жизни.
Они будут придерживаться низкокалорийной диеты с низким содержанием жиров, при которой целевое ежедневное потребление энергии составляет 1200–1500 килокалорий в день.
Целевое потребление жиров составляет 28% или менее от дневной нормы килокалорий.
Постепенное увеличение физической активности до тех пор, пока участники не будут активны не менее 40 минут в день 5 раз в неделю.
|
|
Экспериментальный: Низкоуглеводная диета
Участникам предоставляется 6-месячное стандартное вмешательство в образ жизни.
Они будут следовать низкоуглеводной диете, где суточная норма углеводов составляет 50 г/день.
Ограничения по энергии нет.
Постепенное увеличение физической активности до тех пор, пока участники не будут активны не менее 40 минут в день 5 раз в неделю.
|
Участникам предоставляется 6-месячное стандартное вмешательство в образ жизни, при котором потребление углеводов ограничено до 50 г / день.
Для участников, придерживающихся низкоуглеводной диеты, ограничений по калориям нет.
Постепенное увеличение физической активности на протяжении всего исследования до > 40 минут в день 5 раз в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря веса
Временное ограничение: 0, 3 месяца и 6 месяцев
|
Изменение веса (кг)
|
0, 3 месяца и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диета
Временное ограничение: 0, 3 месяца и 6 месяцев
|
Записи о диете за 4 дня будут оцениваться по килокалориям и макронутриентам.
|
0, 3 месяца и 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 0, 3 месяца и 6 месяцев
|
Расход энергии при физической активности будет оцениваться монитором активности
|
0, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Отношение к еде
Временное ограничение: 0, 3 месяца и 6 месяцев
|
Отношение к еде будет оцениваться с помощью трехфакторного опросника о еде.
|
0, 3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Beverly J Tepper, PhD, Rutgers University, Deptartment of Food Science
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Burgess B, Raynor HA, Tepper BJ. PROP Nontaster Women Lose More Weight Following a Low-Carbohydrate Versus a Low-Fat Diet in a Randomized Controlled Trial. Obesity (Silver Spring). 2017 Oct;25(10):1682-1690. doi: 10.1002/oby.21951. Epub 2017 Aug 25.
- Burgess B, Rao SP, Tepper BJ. Changes in liking for sweet and fatty foods following weight loss in women are related to prop phenotype but not to diet. Obesity (Silver Spring). 2016 Sep;24(9):1867-73. doi: 10.1002/oby.21570. Epub 2016 Jul 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AHA12060259
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .