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女性的苦味和减肥

2021年8月23日 更新者：Beverly J Tepper, Ph.D.、Rutgers University

苦味表型作为女性行为减肥干预的辅助手段

在设计减肥疗法时不考虑个人的食物偏好。 该项目将确定是否通过将参与者与反映其基因决定的食物偏好的饮食相匹配来改善短期减肥。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

不喜欢饮食是减肥治疗中常见的抱怨，会导致不良结果。 具有讽刺意味的是，在设计减肥干预措施时很少考虑个人的食物偏好。 在拟议的研究中，我们将利用基因决定的食物偏好差异，以 PROP 苦味表型为索引，开发一种新的减肥疗法。 该项目的总体目标是确定是否可以通过将参与者与反映其基因决定的食物偏好的饮食相匹配来显着改善 6 个月干预后的体重减轻。 该研究被设计为一项针对女性的随机临床减肥干预试验，其中 PROP 非品尝者和超级品尝者。 将被随机分配到低碳水化合物或低脂肪饮食条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

107

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • Rutgers University, Department of Food Science

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

身体质量指数 (BMI) 在 27 和 40 kg/m2 之间 研究前 3 个月没有体重减轻 稳定的高血压、血脂异常或 2 型糖尿病 - 获得初级保健提供者的许可 口服治疗治疗 2 型糖尿病 - 获得来自初级保健提供者。

能够不停地走 2 个街区

排除标准：

试验期间怀孕、哺乳或计划怀孕 心血管疾病史（梗塞、心绞痛、心律失常或中风） 最近化疗或放疗 肝脏、肾脏或甲状腺疾病 同时或最近（过去 6 个月）参与任何其他减肥干预胰岛素注射 控制食欲或体重的药物 主要精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：低脂饮食
向参与者提供为期 6 个月的标准生活方式干预。 他们将遵循能量限制、低脂饮食，每日能量消耗目标为 1,200-1,500 卡路里/天。 脂肪摄入量目标是每日卡路里的 28% 或更少。 逐渐增加身体活动，直到参与者每天至少活动 40 分钟，每周 5 次。
行为的：低脂饮食
向参与者提供为期 6 个月的标准生活方式干预。 他们将遵循能量限制、低脂饮食，每日能量消耗目标为 1,200-1,500 卡路里/天。 脂肪摄入量目标是每日卡路里的 28% 或更少。 逐渐增加身体活动，直到参与者每天至少活动 40 分钟，每周 5 次。
实验性的：低碳水化合物饮食
向参与者提供为期 6 个月的标准生活方式干预。 他们将遵循低碳水化合物饮食，每日碳水化合物目标为 50 克/天。 没有能量限制。 逐渐增加身体活动，直到参与者每天至少活动 40 分钟，每周 5 次。
行为的：低碳水化合物饮食
为参与者提供为期 6 个月的标准生活方式干预，其中碳水化合物摄入量限制在 50 克/天。 遵循低碳水化合物饮食的参与者没有卡路里限制。 整个试验中身体活动逐渐增加到每天 > 40 分钟，每周 5 次。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减肥
大体时间：0、3 个月和 6 个月
体重变化 (Kg)
0、3 个月和 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
饮食
大体时间：0、3 个月和 6 个月
将评估 4 天饮食记录的卡路里和常量营养素
0、3 个月和 6 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动
大体时间：0、3 个月和 6 个月
身体活动能量消耗将通过活动监测器进行评估
0、3 个月和 6 个月
饮食态度
大体时间：0、3 个月和 6 个月
饮食态度将通过三因素饮食问卷进行评估
0、3 个月和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rutgers University

调查人员

  • 首席研究员：Beverly J Tepper, PhD、Rutgers University, Deptartment of Food Science

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2013年5月14日

首次发布 (估计)

2013年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月23日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AHA12060259

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