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ワルファリンとセファロスポリンを同時に治療した患者における国際正規化比 (INR) 延長の評価

2014年2月24日 更新者:Meir Medical Center

ワルファリンとセファロスポリン系抗生物質を同時に治療した患者における INR 延長の評価、観察遡及研究。

さまざまな抗生物質との相互作用を含め、ワルファリンとの多くの薬物相互作用が文献に詳しく記載されています。 しかし、母親の場合、相互作用がいつ理論上に留まり、いつ臨床的に重要になり、個々の患者に反映されるかを予測することは困難です。 この研究の目的は、理論的なものから臨床的に重要なものへ変化する薬物相互作用の予測因子となる可能性のある関連疾患(併存疾患、臨床検査結果、患者に関連するその他のパラメーターを含む)を特定し、特徴付けることです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

236

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

何らかの理由で内科に入院し、入院中にセファロスポリン系抗生物質による治療を受けたワルファリン治療患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • ワルファリンとセファロスポリンの併用療法を受けた患者
  • 内科に入院されている患者様
  • セファロスポリンを使用せずにワルファリンで治療を受けた患者

除外基準:

  • 入院中に実際にワルファリンを投与されなかったワルファリン服用患者
  • 医療記録にアクセスできない患者、または完全なデータが含まれていない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ワルファリンとセファロスポリンの併用療法を受けた患者における INR 延長の理由
時間枠:参加者は入院期間中追跡調査されます(平均7日間と予想されます)。
参加者は入院期間中追跡調査されます(平均7日間と予想されます)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael Lishner, MD、Meir Hospital, Kfar Saba, Israel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (実際)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月17日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月24日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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