Оценка пролонгации международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получавших одновременно варфарин и цефалоспорины
24 февраля 2014 г. обновлено: Meir Medical Center
Оценка пролонгации МНО у пациентов, получавших одновременно варфарин и антибиотики из семейства цефалоспоринов, обсервационное ретроспективное исследование.
Многие лекарственные взаимодействия с варфарином хорошо задокументированы в литературе, включая взаимодействия с различными антибиотиками.
Однако в большинстве случаев трудно предсказать, когда взаимодействие останется теоретическим, а когда станет клинически значимым и отразится на конкретном пациенте.
Целью этого исследования является выявление и характеристика связанных состояний (включая сопутствующие заболевания, результаты лабораторных анализов и другие параметры, относящиеся к пациенту), которые могут быть предикторами превращения взаимодействия лекарственных средств из теоретического в клинически значимое.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
236
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, получавшие лечение варфарином, госпитализированные по любой причине в отделение внутренних болезней и получавшие лечение антибиотиками из группы цефалоспоринов во время госпитализации.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты, получавшие комбинацию варфарина и цефалоспоринов
- Больные, госпитализированные в отделение внутренних болезней
- Пациенты, получавшие лечение варфарином без цефалоспоринов
Критерий исключения:
- Пациенты, принимающие варфарин, которые фактически не получали препарат во время госпитализации.
- Пациенты, чьи медицинские карты были недоступны или не содержали полных данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Причины увеличения МНО у пациентов, получавших комбинированное лечение варфарином и цефалоспоринами
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего срока их пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 7 дней.
|
За участниками будут следить в течение всего срока их пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 7 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Lishner, MD, Meir Hospital, Kfar Saba, Israel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
25 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMC130210-12CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .