Beoordeling van verlenging van de International Normalized Ratio (INR) bij patiënten die gelijktijdig werden behandeld met warfarine en cefalosporines
24 februari 2014 bijgewerkt door: Meir Medical Center
Beoordeling van INR-verlenging bij patiënten die gelijktijdig werden behandeld met warfarine en antibiotica uit de familie van cefalosporines, observationele retrospectieve studie.
Veel geneesmiddelinteracties met warfarine zijn goed gedocumenteerd in de literatuur, inclusief interacties met verschillende antibiotica.
In veel gevallen is het echter moeilijk te voorspellen wanneer de interactie theoretisch blijft en wanneer deze klinisch significant wordt en weerspiegeld zal worden in de individuele patiënt.
Het doel van deze studie is het identificeren en karakteriseren van verwante aandoeningen (waaronder comorbiditeiten, laboratoriumtestresultaten en andere patiëntgerelateerde parameters) die voorspellers kunnen zijn voor geneesmiddelinteracties die van theoretisch naar klinisch significant veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
236
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Met warfarine behandelde patiënten die om welke reden dan ook in het ziekenhuis werden opgenomen op de afdeling interne geneeskunde en tijdens hun ziekenhuisopname werden behandeld met antibiotica uit de Cefalosporines-groep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder
- Patiënten behandeld met een combinatie van warfarine en cefalosporines
- Patiënten die opgenomen waren op de afdeling interne geneeskunde
- Patiënten die werden behandeld met warfarine zonder cefalosporines
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten op Warfarine die het medicijn niet daadwerkelijk hebben gekregen tijdens hun ziekenhuisopname
- Patiënten van wie het medisch dossier niet toegankelijk was of geen volledige gegevens bevatte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Redenen voor INR-verlenging bij patiënten die werden behandeld met de combinatie van warfarine en cefalosporines
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende hun verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 7 dagen
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende hun verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Lishner, MD, Meir Hospital, Kfar Saba, Israel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
25 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MMC130210-12CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .