Bewertung der Verlängerung des International Normalized Ratio (INR) bei Patienten, die gleichzeitig mit Warfarin und Cephalosporinen behandelt wurden
24. Februar 2014 aktualisiert von: Meir Medical Center
Bewertung der INR-Verlängerung bei Patienten, die gleichzeitig mit Warfarin und Antibiotika aus der Familie der Cephalosporine behandelt wurden, retrospektive Beobachtungsstudie.
Viele Arzneimittelwechselwirkungen mit Warfarin sind in der Literatur gut dokumentiert, darunter auch Wechselwirkungen mit verschiedenen Antibiotika.
In vielen Fällen ist es jedoch schwierig vorherzusagen, wann die Wechselwirkung theoretisch bleibt und wann sie klinisch bedeutsam wird und sich im einzelnen Patienten widerspiegelt.
Ziel dieser Studie ist die Identifizierung und Charakterisierung verwandter Erkrankungen (einschließlich Komorbiditäten, Labortestergebnissen und anderer patientenbezogener Parameter), die Prädiktoren dafür sein könnten, dass Arzneimittelwechselwirkungen von theoretischer Bedeutung zu klinisch bedeutsam werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
236
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Mit Warfarin behandelte Patienten, die aus irgendeinem Grund in der Abteilung für Innere Medizin stationär aufgenommen wurden und während ihres Krankenhausaufenthalts mit Antibiotika aus der Gruppe der Cephalosporine behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren
- Patienten, die mit einer Kombination aus Warfarin und Cephalosporinen behandelt werden
- Patienten, die in der Abteilung für Innere Medizin stationär aufgenommen wurden
- Patienten, die mit Warfarin ohne Cefalosporine behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter Warfarin, die das Medikament während ihres Krankenhausaufenthalts nicht tatsächlich erhalten haben
- Patienten, deren Krankenakten nicht zugänglich waren oder keine vollständigen Daten enthielten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gründe für die INR-Verlängerung bei Patienten, die mit der Kombination von Warfarin und Cephalosporinen behandelt wurden
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, beobachtet
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Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, beobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Lishner, MD, Meir Hospital, Kfar Saba, Israel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
25. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MMC130210-12CTIL
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