- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01857050
Ocena wydłużenia międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) u pacjentów leczonych jednocześnie warfaryną i cefalosporynami
24 lutego 2014 zaktualizowane przez: Meir Medical Center
Ocena wydłużenia INR u pacjentów leczonych jednocześnie warfaryną i antybiotykami z rodziny cefalosporyn, retrospektywne badanie obserwacyjne.
Wiele interakcji leków z warfaryną jest dobrze udokumentowanych w literaturze, w tym interakcje z różnymi antybiotykami.
Jednak w wielu przypadkach trudno jest przewidzieć, kiedy interakcja pozostaje teoretyczna, a kiedy staje się istotna klinicznie i znajdzie odzwierciedlenie u konkretnego pacjenta.
Celem tego badania jest identyfikacja i scharakteryzowanie powiązanych stanów (w tym chorób współistniejących, wyników badań laboratoryjnych i innych parametrów związanych z pacjentem), które mogą być predyktorami interakcji lekowych zmieniających się z teoretycznych na istotne klinicznie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
236
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni warfaryną, którzy byli hospitalizowani z jakiegokolwiek powodu na oddziale chorób wewnętrznych iw trakcie hospitalizacji byli leczeni antybiotykami z grupy cefalosporyn.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
- Pacjenci leczeni kombinacją warfaryny i cefalosporyn
- Pacjenci hospitalizowani na oddziale chorób wewnętrznych
- Pacjenci leczeni warfaryną bez cefalosporyn
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjmujący warfarynę, którzy w rzeczywistości nie otrzymywali leku podczas hospitalizacji
- Pacjenci, których dokumentacja medyczna nie była dostępna lub nie zawierała pełnych danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przyczyny wydłużenia INR u pacjentów leczonych kombinacją warfaryny i cefalosporyn
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 7 dni
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Lishner, MD, Meir Hospital, Kfar Saba, Israel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMC130210-12CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .