Evaluación de la prolongación del índice internacional normalizado (INR) en pacientes tratados simultáneamente con warfarina y cefalosporinas
24 de febrero de 2014 actualizado por: Meir Medical Center
Evaluación de la prolongación del INR en pacientes tratados simultáneamente con warfarina y antibióticos de la familia de las cefalosporinas,Estudio observacional retrospectivo.
Muchas interacciones farmacológicas con la warfarina están bien documentadas en la literatura, incluidas las interacciones con una variedad de antibióticos.
Sin embargo, en muchos casos es difícil predecir cuándo la interacción sigue siendo teórica y cuándo se vuelve clínicamente significativa y se reflejará en el paciente individual.
El objetivo de este estudio es identificar y caracterizar las condiciones relacionadas (incluidas las comorbilidades, los resultados de las pruebas de laboratorio y otros parámetros relacionados con el paciente) que podrían ser predictores de que las interacciones farmacológicas pasen de ser teóricas a ser clínicamente significativas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
236
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes tratados con warfarina que fueron hospitalizados por cualquier motivo en el servicio de medicina interna y fueron tratados con antibióticos del grupo de las Cefalosporinas durante su hospitalización.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes tratados con una combinación de Warfarina y Cefalosporinas
- Pacientes que fueron hospitalizados en el departamento de medicina interna
- Pacientes que fueron tratados con Warfarina sin Cefalosporinas
Criterio de exclusión:
- Pacientes con warfarina que en realidad no recibieron el medicamento durante su hospitalización
- Pacientes cuyos registros médicos no eran accesibles o no contenían datos completos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Razones de la prolongación del INR en pacientes que fueron tratados con la combinación de Warfarina y Cefalosporinas
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de su estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
|
Los participantes serán seguidos durante la duración de su estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Lishner, MD, Meir Hospital, Kfar Saba, Israel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMC130210-12CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .