Valutazione del prolungamento del rapporto internazionale normalizzato (INR) nei pazienti trattati contemporaneamente con warfarin e cefalosporine
24 febbraio 2014 aggiornato da: Meir Medical Center
Valutazione del prolungamento dell'INR in pazienti trattati contemporaneamente con warfarin e antibiotici della famiglia delle cefalosporine, studio retrospettivo osservazionale.
Molte interazioni farmacologiche con Warfarin sono ben documentate in letteratura, comprese le interazioni con una varietà di antibiotici.
Tuttavia, in molti casi è difficile prevedere quando l'interazione rimane teorica e quando diventa clinicamente significativa e si rifletterà nel singolo paziente.
Lo scopo di questo studio è identificare e caratterizzare le condizioni correlate (comprese comorbidità, risultati dei test di laboratorio e altri parametri relativi al paziente) che potrebbero essere predittori di interazioni farmacologiche che passano da teoriche a clinicamente significative.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
236
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti trattati con warfarin che sono stati ricoverati per qualsiasi motivo nel reparto di medicina interna e sono stati trattati con antibiotici del gruppo Cefalosporine durante il loro ricovero.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti trattati con una combinazione di warfarin e cefalosporine
- Pazienti che sono stati ricoverati nel reparto di medicina interna
- Pazienti trattati con warfarin senza cefalosporine
Criteri di esclusione:
- Pazienti trattati con warfarin che non hanno effettivamente ricevuto il farmaco durante il ricovero
- Pazienti le cui cartelle cliniche non erano accessibili o non contenevano dati completi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Motivi del prolungamento dell'INR nei pazienti trattati con la combinazione di warfarin e cefalosporine
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Lishner, MD, Meir Hospital, Kfar Saba, Israel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2013
Primo Inserito (STIMA)
20 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
25 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMC130210-12CTIL
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