- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01857050
Kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) pitenemisen arviointi potilailla, joita hoidetaan samanaikaisesti varfariinilla ja kefalosporiinilla
maanantai 24. helmikuuta 2014 päivittänyt: Meir Medical Center
INR-ajan pitenemisen arviointi potilailla, joita hoidettiin samanaikaisesti varfariinilla ja kefalosporiiniperheen antibiooteilla, havainnollinen retrospektiivinen tutkimus.
Monet lääkkeiden yhteisvaikutukset varfariinin kanssa on dokumentoitu hyvin kirjallisuudessa, mukaan lukien yhteisvaikutukset useiden antibioottien kanssa.
Äititapauksissa on kuitenkin vaikea ennustaa, milloin vuorovaikutus jää teoreettiseksi ja milloin siitä tulee kliinisesti merkittävää ja heijastuu yksittäiseen potilaaseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ja karakterisoida asiaan liittyviä sairauksia (mukaan lukien liitännäissairaudet, laboratoriotestien tulokset ja muut potilaaseen liittyvät parametrit), jotka voivat ennustaa lääkeinteraktioiden muuttumista teoreettisista kliinisesti merkittäviksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
236
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Varfariinilla hoidetut potilaat, jotka olivat jostain syystä sairaalahoidossa sisätautien osastolla ja joita hoidettiin sairaalahoidon aikana kefalosporiiniryhmän antibiooteilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Potilaat, joita hoidetaan varfariinin ja kefalosporiinien yhdistelmällä
- Potilaat, jotka olivat sairaalahoidossa sisätautien osastolla
- Potilaat, joita hoidettiin varfariinilla ilman kefalosporiineja
Poissulkemiskriteerit:
- Varfariinia saaneet potilaat, jotka eivät itse asiassa saaneet lääkettä sairaalahoidon aikana
- Potilaat, joiden sairaustiedot eivät olleet saatavilla tai eivät sisältäneet täydellisiä tietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syyt INR-ajan pidentymiseen potilailla, joita hoidettiin varfariinin ja kefalosporiinien yhdistelmällä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalassa olonsa ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Osallistujia seurataan sairaalassa olonsa ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Lishner, MD, Meir Hospital, Kfar Saba, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 20. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 25. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMC130210-12CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laskimotromboosi
-
Genentech, Inc.ValmisDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia