A nemzetközi normalizált arány (INR) megnyúlásának értékelése warfarinnal és cefalosporinokkal egyidejűleg kezelt betegeknél
2014. február 24. frissítette: Meir Medical Center
Az INR megnyúlásának értékelése warfarinnal és antibiotikumokkal egyidejűleg kezelt betegeknél a cefalosporinok családjából, Megfigyelési retrospektív vizsgálat.
A warfarinnal való sok gyógyszerkölcsönhatás jól dokumentált a szakirodalomban, beleértve a különféle antibiotikumokkal való kölcsönhatásokat is.
Mama esetekben azonban nehéz megjósolni, hogy az interakció mikor marad elméleti, és mikor válik klinikailag szignifikánssá, és mikor jelenik meg az egyes betegekben.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa és jellemezze azokat a kapcsolódó állapotokat (beleértve a társbetegségeket, a laboratóriumi vizsgálati eredményeket és a beteggel kapcsolatos egyéb paramétereket), amelyek előrejelzői lehetnek a gyógyszerkölcsönhatásoknak, amelyek elméletitől klinikailag jelentőssé válnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
236
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Warfarinnal kezelt betegek, akik bármilyen okból kórházba kerültek a belgyógyászati osztályon, és kórházi kezelésük során a Cefalosporinok csoportjába tartozó antibiotikumokkal kezelték.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb betegek
- Warfarin és cefalosporinok kombinációjával kezelt betegek
- Belgyógyászati osztályon kórházba került betegek
- Cefalosporinok nélküli warfarinnal kezelt betegek
Kizárási kritériumok:
- Warfarint szedő betegek, akik ténylegesen nem kapták meg a gyógyszert kórházi kezelésük során
- Azok a betegek, akiknek egészségügyi dokumentációja nem volt hozzáférhető, vagy nem tartalmazott teljes adatot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az INR megnyúlásának okai warfarin és cefalosporin kombinációval kezelt betegeknél
Időkeret: A résztvevőket kórházi tartózkodásuk időtartama alatt, várhatóan átlagosan 7 napig követik
|
A résztvevőket kórházi tartózkodásuk időtartama alatt, várhatóan átlagosan 7 napig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Lishner, MD, Meir Hospital, Kfar Saba, Israel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMC130210-12CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .