- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01857050
Hodnocení prodloužení mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů léčených současně warfarinem a cefalosporiny
24. února 2014 aktualizováno: Meir Medical Center
Hodnocení prodloužení INR u pacientů léčených současně warfarinem a antibiotiky z rodiny cefalosporinů, observační retrospektivní studie.
V literatuře je dobře zdokumentováno mnoho lékových interakcí s warfarinem, včetně interakcí s různými antibiotiky.
V mnoha případech je však obtížné předpovědět, kdy interakce zůstane teoretická a kdy se stane klinicky významnou a projeví se u jednotlivého pacienta.
Cílem této studie je identifikovat a charakterizovat související stavy (včetně komorbidit, výsledků laboratorních testů a dalších parametrů souvisejících s pacientem), které by mohly být prediktory lékových interakcí měnících se z teoretických na klinicky významné.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
236
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti léčení warfarinem, kteří byli z jakýchkoliv důvodů hospitalizováni na interním oddělení a byli během hospitalizace léčeni antibiotiky ze skupiny Cefalosporiny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 a více let
- Pacienti léčení kombinací warfarinu a cefalosporinů
- Pacienti, kteří byli hospitalizováni na interním oddělení
- Pacienti, kteří byli léčeni Warfarinem bez cefalosporinů
Kritéria vyloučení:
- Pacienti užívající warfarin, kteří ve skutečnosti tento lék během hospitalizace nedostali
- Pacienti, jejichž zdravotní záznamy nebyly dostupné nebo neobsahovaly úplné údaje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Důvody prodloužení INR u pacientů, kteří byli léčeni kombinací warfarinu a cefalosporinů
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu jejich pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 7 dní
|
Účastníci budou sledováni po dobu jejich pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Lishner, MD, Meir Hospital, Kfar Saba, Israel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2013
První zveřejněno (ODHAD)
20. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
25. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMC130210-12CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žilní trombóza
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoImplantace veno-arteriálního nebo veno-venózního ECMOFrancie
-
Seoul National University HospitalAktivní, ne náborDítě | Veno-okluzivní onemocněníKorejská republika
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of GdanskBaxter Healthcare CorporationNeznámýHodnocení aktivity anti-Xa faktoru u pacientů léčených kontinuální veno-venózní hemodiafiltrací, kteří dostávají antikoagulační profylaxiPolsko
-
Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy, Španělsko, Belgie, Austrálie, Itálie, Izrael, Japonsko, Korejská republika, Francie, Kanada, Spojené království, Německo, Nový Zéland, Krocan
-
Emory UniversityJiž není k dispoziciOnemocnění jaterSpojené státy
-
New York Medical CollegeNáborSyndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaDokončenoKomplikace po transplantaci kmenových buněk | Syndrom sinusové obstrukce | Veno okluzivní onemocnění, jaterníItálie
-
Loyola UniversityNáborKomplikace po transplantaci kostní dřeně | Syndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy