- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01857050
Vurdering av International Normalized Ratio (INR) forlengelse hos pasienter behandlet samtidig med warfarin og cefalosporiner
24. februar 2014 oppdatert av: Meir Medical Center
Vurdering av INR-forlengelse hos pasienter behandlet samtidig med warfarin og antibiotika fra cefalosporinfamilien, observasjonsretrospektiv studie.
Mange legemiddelinteraksjoner med Warfarin er godt dokumentert i litteraturen, inkludert interaksjoner med en rekke antibiotika.
I mammatilfeller er det imidlertid vanskelig å forutsi når interaksjonen forblir teoretisk og når den blir klinisk signifikant og vil gjenspeiles i den enkelte pasient.
Denne studiens mål er å identifisere og karakterisere relaterte tilstander (inkludert komorbiditeter, laboratorietestresultater og andre parametere relatert til pasienten) som kan være prediktorer for legemiddelinteraksjoner som går fra teoretisk til klinisk signifikant.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
236
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Warfarinbehandlede pasienter som av en eller annen grunn ble innlagt på avdeling for indremedisin og ble behandlet med antibiotika fra Cefalosporingruppen under innleggelsen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter fra 18 år og oppover
- Pasienter behandlet med en kombinasjon av warfarin og cefalosporiner
- Pasienter som var innlagt på avdeling for indremedisin
- Pasienter som ble behandlet med Warfarin uten cefalosporiner
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter på Warfarin som faktisk ikke fikk stoffet under sykehusinnleggelsen
- Pasienter hvis medisinske journaler ikke var tilgjengelige eller ikke inneholdt fullstendige data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Årsaker til forlengelse av INR hos pasienter som ble behandlet med kombinasjonen warfarin og cefalosporiner
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
|
Deltakerne vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Lishner, MD, Meir Hospital, Kfar Saba, Israel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
20. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
25. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMC130210-12CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Venøs trombose
-
Feeltect LimitedParkview HealthHar ikke rekruttert ennåVenous Leg -magesår (Vlus)Forente stater
-
StimLabsHar ikke rekruttert ennåBensår | Venøse bensår | Bensår Venøs | Venøst ben | Venous Leg -magesår (Vlus)
-
Legacy Medical ConsultantsAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fotsår (DFU) | Trykksår, sengesår, dekubitus magesår | Venous Leg -magesår (Vlus)Forente stater
-
Dynamic Medical Services dba Acesso BiologicsAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fotsår (DFU) | Trykksår, sengesår, dekubitus magesår | Venous Leg -magesår (Vlus)Forente stater
-
Bardia AnvarCarbon Life SciencesHar ikke rekruttert ennåKirurgiske sår | Trykksår | Kroniske sår | Traume sår | Arterielle sår | Diabetiske fotsår (DFUer) | Brennsår | Venous Leg -magesår (Vlus)
-
Reprise Biomedical, Inc.RekrutteringTrykksår | Kroniske sår | Diabetiske fotsår (DFUer) | Venous Leg -magesår (Vlus) | Surgical Wound Dehiscence (SWD) | Undergravde og tunnelere sårForente stater
-
U.S. Wound RegistryRekrutteringDiabetisk fot | Bensår | Hudsår | Lymfødem | Perifer arteriell sykdom | Vaskulitt | Trykksår | Kirurgisk komplikasjon | Trykkskade | Pyoderma | Kirurgisk såravfall | Kalsifylakse | Arterielle sår | Kronisk sår | Diabetiske fotsår (DFUer) | Traumatiske sår | Sigdcellesår | Venous Leg -magesår (Vlus) | Trykksår (PU) | Bløtvevs radionekrose...Forente stater