Évaluation de la prolongation du rapport international normalisé (INR) chez les patients traités simultanément par la warfarine et les céphalosporines
24 février 2014 mis à jour par: Meir Medical Center
Évaluation de la prolongation de l'INR chez les patients traités simultanément par la warfarine et les antibiotiques de la famille des céphalosporines, étude rétrospective observationnelle.
De nombreuses interactions médicamenteuses avec la warfarine sont bien documentées dans la littérature, y compris les interactions avec une variété d'antibiotiques.
Cependant, dans de nombreux cas, il est difficile de prédire quand l'interaction reste théorique et quand elle devient cliniquement significative et se reflétera chez le patient individuel.
L'objectif de cette étude est d'identifier et de caractériser les conditions associées (y compris les comorbidités, les résultats des tests de laboratoire et d'autres paramètres liés au patient) qui pourraient être des prédicteurs d'interactions médicamenteuses passant de théoriques à cliniquement significatives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
236
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients traités par warfarine qui ont été hospitalisés pour une raison quelconque dans le service de médecine interne et qui ont été traités avec des antibiotiques du groupe des céphalosporines pendant leur hospitalisation.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans et plus
- Patients traités avec une combinaison de warfarine et de céphalosporines
- Patients hospitalisés au service de médecine interne
- Patients traités par warfarine sans céphalosporines
Critère d'exclusion:
- Patients sous warfarine qui n'ont pas réellement reçu le médicament pendant leur hospitalisation
- Patients dont les dossiers médicaux n'étaient pas accessibles ou ne contenaient pas de données complètes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Raisons de l'allongement de l'INR chez les patients traités par l'association de warfarine et de céphalosporines
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 7 jours
|
Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Lishner, MD, Meir Hospital, Kfar Saba, Israel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2013
Première publication (ESTIMATION)
20 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMC130210-12CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .