Avaliação do Prolongamento da Razão Normalizada Internacional (INR) em Pacientes Tratados Simultaneamente com Varfarina e Cefalosporinas
24 de fevereiro de 2014 atualizado por: Meir Medical Center
Avaliação do prolongamento do INR em pacientes tratados simultaneamente com varfarina e antibióticos da família das cefalosporinas, Estudo retrospectivo observacional.
Muitas interações medicamentosas com a varfarina estão bem documentadas na literatura, incluindo interações com uma variedade de antibióticos.
No entanto, em muitos casos, é difícil prever quando a interação permanece teórica e quando se torna clinicamente significativa e se refletirá no paciente individual.
O objetivo deste estudo é identificar e caracterizar condições relacionadas (incluindo comorbidades, resultados de exames laboratoriais e outros parâmetros relacionados ao paciente) que possam ser preditores para que as interações medicamentosas passem de teóricas para clinicamente significativas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
236
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes tratados com varfarina que foram hospitalizados por qualquer motivo no departamento de medicina interna e foram tratados com antibióticos do grupo Cefalosporinas durante a internação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Pacientes tratados com uma combinação de varfarina e cefalosporinas
- Pacientes internados no departamento de medicina interna
- Pacientes que foram tratados com Varfarina sem Cefalosporinas
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de varfarina que não receberam o medicamento durante a internação
- Pacientes cujos prontuários não estavam acessíveis ou não continham dados completos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Razões para prolongamento do INR em pacientes tratados com a combinação de varfarina e cefalosporinas
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante toda a internação, uma média esperada de 7 dias
|
Os participantes serão acompanhados durante toda a internação, uma média esperada de 7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Lishner, MD, Meir Hospital, Kfar Saba, Israel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMC130210-12CTIL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .