- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01857050
Vurdering af International Normalized Ratio (INR) forlængelse hos patienter behandlet samtidigt med warfarin og cephalosporiner
24. februar 2014 opdateret af: Meir Medical Center
Vurdering af INR-forlængelse hos patienter behandlet samtidigt med warfarin og antibiotika fra cephalosporinfamilien, observationsretrospektiv undersøgelse.
Mange lægemiddelinteraktioner med Warfarin er veldokumenterede i litteraturen, herunder interaktioner med en række forskellige antibiotika.
Men i mamy-tilfælde er det svært at forudsige, hvornår interaktionen forbliver teoretisk, og hvornår den bliver klinisk signifikant og vil afspejle sig i den enkelte patient.
Formålet med denne undersøgelse er at identificere og karakterisere relaterede tilstande (herunder komorbiditeter, laboratorietestresultater og andre parametre relateret til patienten), som kan være prædiktorer for lægemiddelinteraktioner, der skifter fra teoretisk til klinisk signifikant.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
236
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Warfarin-behandlede patienter, som af en eller anden grund var indlagt i intern medicin og blev behandlet med antibiotika fra Cephalosporin-gruppen under deres indlæggelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år og derover
- Patienter behandlet med en kombination af Warfarin og Cephalosporiner
- Patienter, der var indlagt på internmedicinsk afdeling
- Patienter, der blev behandlet med Warfarin uden Cefalosporiner
Ekskluderingskriterier:
- Patienter på Warfarin, som faktisk ikke fik stoffet under deres indlæggelse
- Patienter, hvis lægejournaler ikke var tilgængelige eller ikke indeholdt fuldstændige data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Årsager til forlængelse af INR hos patienter, der blev behandlet med kombinationen af Warfarin og Cephalosporiner
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres hospitalsophold, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres hospitalsophold, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Lishner, MD, Meir Hospital, Kfar Saba, Israel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2013
Først opslået (SKØN)
20. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
25. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MMC130210-12CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Venøs trombose
-
Feeltect LimitedParkview HealthIkke rekrutterer endnuVenous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
StimLabsIkke rekrutterer endnuBensår | Venøse bensår | Bensår Venøs | Venøst ben | Venous bensår (VLUS)
-
Legacy Medical ConsultantsAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU) | Tryksår, sengesår, decubitus mavesår | Venous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
Dynamic Medical Services dba Acesso BiologicsAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU) | Tryksår, sengesår, decubitus mavesår | Venous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
Bardia AnvarCarbon Life SciencesIkke rekrutterer endnuKirurgiske sår | Tryksår | Kroniske sår | Traume sår | Arterielle sår | Diabetiske fodsår (DFU'er) | Brændsår | Venous bensår (VLUS)
-
Reprise Biomedical, Inc.RekrutteringTryksår | Kroniske sår | Diabetiske fodsår (DFU'er) | Venous bensår (VLUS) | Kirurgisk sårdehiscence (SWD) | Underminerede og tunneling af sårForenede Stater
-
U.S. Wound RegistryRekrutteringDiabetisk fod | Bensår | Hudsår | Lymfødem | Perifer arteriel sygdom | Vaskulitis | Tryksår | Kirurgisk komplikation | Trykskade | Pyodermi | Kirurgisk sår dehiscens | Calciphylakse | Arterielle sår | Kronisk sår | Diabetiske fodsår (DFU'er) | Traumatiske sår | Seglcellesår | Venous bensår (VLUS) | Pressy mavesår (PU) | Bløddelsradionekrose...Forenede Stater