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青年期のうつ病。大脳の構造、拡散、および機能の磁気共鳴画像研究 (ADODEP)

2017年10月18日 更新者:Centre Hospitalier St Anne

青年期のうつ病。大脳の構造、拡散、および機能の磁気共鳴画像研究。

思春期は、うつ病性障害の発症にとって重要な時期です。 思春期は脳の成熟にとって重要な時期でもあるため、感情回路の成熟の変化がうつ病の脆弱性の根底にあるのではないかという仮説が立てられるかもしれません。

研究の目的は、(1) 青年期のうつ病の特徴に関連するネットワークにおける脳の形態計​​測、白質の微細構造、および機能の変化を特定すること、(2) 脳の構造に対する治療された病状の影響を評価することである。参加時に青年で得られた神経画像測定と追跡調査時の神経画像測定。

調査の概要

詳細な説明

思春期は、成人期の感情機能および認知機能の基礎となる神経生物学的プロセスの重要な発達時期です。 気分障害の病態生理学は、最近、脳ネットワークの成熟変化と関連していると考えられているが、この主要な脳成熟期に現れるうつ病に関連する初期の脳構造の変化についてはほとんど知られていない。

大脳辺縁系前頭前野経路の構造的完全性が変化しているという仮説は、うつ病に関する文献から出てきていますが、それが青年期のうつ病でも検出可能かどうかは不明です。 したがって、我々は、WM と GM の構造と解剖学的構造、およびうつ病の青年における行動反応の機能的相関関係を調査することを目的としています。

大うつ病エピソードを持つ若者40人を対象に、構造T1磁気共鳴画像法と拡散テンソル画像法(DTI)を使用して、参加時と1年間の追跡調査後に調査する。 さらに、それらはfMRIで調査されます。

神経画像と行動/臨床変数間の共変動パターンが評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75006
        • 募集
        • Cochin Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Marie-Laure PAILLERE MARTINOT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

うつ病の若者:

磁場での禁忌がない15歳から18歳までの男女の青少年

  • 社会保険への加入
  • 親権者が署名したインフォームドコンセント(ティーンエイジャーへの特定の情報メモ)
  • DSM-IV-TR (2000) は、精神病性の特徴を持たないうつ病性の体液障害の診断です。 サポート範囲(2回の相談)にもかかわらず、症状は3週間持続する必要があります。

除外基準:

  • 体内の強磁性体
  • 閉所恐怖症、心的外傷後ストレス症候群、強迫性障害、妨害トリック、薬物乱用の妨害
  • 侵入性発達障害、多動性注意障害、行為障害、統合失調症
  • 現在の抗うつ薬または抗精神病薬向精神薬の有効用量で15日を超える治療を受けている
  • 現在の体性病理学、または妊娠(疑いがある場合は妊娠の尿検査)
  • 頭蓋外傷または神経学的病理学の病歴、または800gでの低出生体重の病歴
  • 過去6ヶ月間の電気けいれん療法の履歴
  • 同意を拒否するか、含めてから 1 年後に改訂されることを拒否する

健康な青少年: 年齢と性別に応じて患者に適合するようスクリーニングされます。 彼らには精神医学的診断はなく、精神疾患の家族歴もありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:うつ病の若者グループ
大うつ病エピソードと診断された青少年
  • 訪問 V1: 診断および臨床評価
  • 訪問 V2: 心理行動評価と神経画像処理
  • 訪問 V3: 診断および臨床評価
  • V4 を参照: 心理行動評価と神経画像処理
他の:健全な青少年対照グループ
一般住民から集められた健康な青少年
  • 訪問 V1: 診断および臨床評価
  • 訪問 V2: 心理行動評価と神経画像処理
  • 訪問 V3: 診断および臨床評価
  • V4 を参照: 心理行動評価と神経画像処理

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
白質の微細構造変化の証拠
時間枠:ベースライン
感情ネットワークと報酬ネットワークにおけるうつ病の若者と健康な対照者を比較するための、空間ベースの空間統計 (TBSS) を使用した白質のボクセルベースの分析の統計マップ
ベースライン
灰白質の体積変化の証拠
時間枠:ベースライン
統計パラメトリック マッピング (SPM8) を使用した灰白質のボクセルベース分析の統計マップ
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
感情/報酬反応の機能解剖学と白質および灰白質の構造変化との相関
時間枠:ベースライン
ベースライン
治療を受けた患者の追跡調査における前頭大脳辺縁系ネットワークの灰白質と白質の変化
時間枠:1年間のフォローアップ
1年間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年8月31日

一次修了 (予想される)

2018年2月1日

研究の完了 (予想される)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月17日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月18日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2012-A01466-37
  • D500 (その他の識別子:CHSA)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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