- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01857518
청소년의 우울증. 대뇌 구조, 확산 및 기능적 자기 공명 영상 연구 (ADODEP)
청소년의 우울증. 대뇌 구조, 확산 및 기능적 자기 공명 영상 연구.
청소년기는 우울 장애가 발달하는 중요한 시기입니다. 청소년기 또한 뇌 성숙의 중요한 시기이기 때문에 감정 회로의 성숙 변화가 우울증에 대한 취약성의 기초가 될 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다.
이 연구의 목적은 (1) 청소년의 우울증 특징과 관련된 네트워크에서 뇌 형태 측정, 백질 미세 구조 및 기능의 변화를 확인하고 (2) 치료된 병리가 뇌 구조에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 후속 조치에 포함된 청소년에서 얻은 신경 영상 측정.
연구 개요
상세 설명
청소년기는 성인기의 감정 및 인지 기능의 근간이 되는 신경생물학적 과정의 핵심 발달 기간입니다. 기분 장애의 병리생리학은 최근 뇌 네트워크의 성숙 변화와 관련이 있지만, 이 주요 뇌 성숙 기간 동안 나타나는 우울증과 관련된 초기 뇌 구조 변화에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
변연계 전두엽 경로의 변형된 구조적 완전성에 대한 가설은 우울증에 관한 문헌에서 나오지만 우울증이 있는 청소년에서도 감지할 수 있는지 여부는 알 수 없습니다. 따라서 우리는 우울한 청소년의 WM 및 GM 구조와 해부학, 행동 반응의 기능적 상관 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
주요 우울 에피소드가 있는 40명의 청소년이 포함 시점과 1년 추적 조사 후에 구조적 T1 자기 공명 영상 및 확산 텐서 영상(DTI)을 사용하여 조사됩니다. 또한 fMRI로 조사할 예정입니다.
신경 영상과 행동/임상 변수 간의 공변량 패턴을 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marie-Laure PAILLERE-MARTINOT, MD, PhD
- 전화번호: +33158412426
- 이메일: ml.paillere@cch.aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marie GODARD
- 전화번호: 003345657728
- 이메일: m.godard@ch-sainte-anne.fr
연구 장소
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-
-
Paris, 프랑스, 75006
- 모병
- Cochin Hospital
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연락하다:
- Marie-Laure PAILLERE, MD, PhD
- 전화번호: +33158412426
- 이메일: ml.paillere@cch.aphp.fr
-
연락하다:
- Marie GODARD
- 전화번호: 0033145657728
- 이메일: m.godard@ch-sainte-anne.fr
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수석 연구원:
- Marie-Laure PAILLERE MARTINOT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
우울한 청소년:
자기장에 금기 사항이없는 15 세에서 18 세 사이의 남녀 청소년
- 사회 보험 가입
- 친권 보유자가 서명한 정보에 입각한 동의서(청소년을 위한 특정 정보 메모)
- 진단 DSM-IV-TR ( 2000 ) 정신병적 특성이 없는 우울성 유머 장애. 지원 범위(상담 2회)에도 불구하고 증상이 3주 동안 지속되어야 합니다.
제외 기준:
- 신체의 강자성 물질
- 밀실 공포증, 외상 후 스트레스 증후군, 강박 장애, 교란 속임수, 약물 남용 교란
- 발달의 침습적 장애, 주의력의 과잉 행동 장애 교란, 행동 장애, 정신 분열증
- 유효 용량으로 15일 이상 현재 항우울제 또는 항정신병적 향정신성 치료
- 현재 신체 병리 또는 임신(의심스러운 경우 임신에 대한 소변 검사)
- 두개골 외상 또는 신경학적 병리 또는 800g의 저체중 출생 병력
- 지난 6개월 동안 전기 경련 요법의 병력
- 포함 후 1년이 경과한 후 동의 또는 수정 거부
건강한 청소년: 나이와 성별에 따라 환자와 매칭되도록 선별합니다. 그들은 정신과 진단이 없으며 정신 질환의 가족력도 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 우울한 청소년 그룹
주요우울 삽화 진단을 받은 청소년
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다른: 건강한 청소년 대조군
일반 인구에서 모집된 건강한 청소년
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백질 미세구조 변화의 증거
기간: 기준선
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감정 및 보상 네트워크에서 우울한 청소년과 건강한 통제를 비교하기 위해 지역 기반 공간 통계(TBSS)를 사용하여 백질의 복셀 기반 분석의 통계 맵
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기준선
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회백질 부피 변화의 증거
기간: 기준선
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감정 및 보상 네트워크에서 우울한 청소년과 건강한 통제를 비교하기 위해 통계적 파라메트릭 매핑(SPM8)을 사용한 회백질의 복셀 기반 분석의 통계 맵
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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감정/보상 반응의 기능적 해부학과 백질 및 회백질 구조 변화 사이의 상관관계
기간: 기준선
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기준선
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치료받은 환자의 추적 관찰에서 전두 변연계의 회백질 및 백질 변화
기간: 후속 1년
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후속 1년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marie-Laure PAILLERE MARTINOT, MD, PhD, APHP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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