Депрессия у подростков. Исследование структуры головного мозга, диффузии и функциональной магнитно-резонансной томографии (ADODEP)
Депрессия у подростков. Исследование структурной, диффузионной и функциональной магнитно-резонансной томографии головного мозга.
Подростковый возраст является критическим периодом для развития депрессивных расстройств. Поскольку подростковый возраст также является критическим периодом для созревания мозга, можно предположить, что возрастные изменения в эмоциональных цепях могут лежать в основе подверженности депрессии.
Цели исследования: (1) выявить изменения в морфометрии мозга, микроструктуре и функционировании белого вещества в сетях, связанных с признаками депрессии у подростков, и (2) оценить влияние леченной патологии на структуру мозга путем сравнения нейровизуализационные показатели, полученные у подростков при включении, с таковыми при последующем наблюдении.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Подростковый возраст является ключевым периодом развития нейробиологических процессов, лежащих в основе эмоциональных и когнитивных функций во взрослом возрасте. Патофизиология аффективных расстройств в последнее время связывают с изменениями в сетях мозга, связанными с созреванием, но мало что известно о ранних изменениях структуры мозга, связанных с депрессией, появляющейся во время этого основного периода созревания мозга.
Гипотеза об измененной структурной целостности лимбических префронтальных путей появляется из литературы по депрессии, но неизвестно, обнаруживается ли она также у подростков с депрессией. Таким образом, мы стремимся исследовать структуру и анатомию WM и GM, а также функциональные корреляты поведенческих реакций у подростков с депрессией.
40 подростков с большим депрессивным эпизодом будут обследованы с использованием структурной магнитно-резонансной томографии T1 и диффузионно-тензорной томографии (DTI) при включении и через год наблюдения. Кроме того, они будут исследованы с помощью фМРТ.
Будут оцениваться модели ковариации между нейровизуализацией и поведенческими/клиническими переменными.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75006
- Рекрутинг
- Cochin Hospital
-
Контакт:
- Marie-Laure PAILLERE, MD, PhD
- Номер телефона: +33158412426
- Электронная почта: ml.paillere@cch.aphp.fr
-
Контакт:
- Marie GODARD
- Номер телефона: 0033145657728
- Электронная почта: m.godard@ch-sainte-anne.fr
-
Главный следователь:
- Marie-Laure PAILLERE MARTINOT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Депрессивные подростки:
Подростки обоего пола, от 15 до 18 лет, без противопоказаний к магнитным полям
- принадлежность к системе социального страхования
- Информированное согласие, подписанное обладателями родительских прав (конкретная информационная записка подростку)
- Диагноз DSM-IV-TR (2000) депрессивного расстройства юмора без психотических характеристик. Симптомы должны сохраняться в течение 3 недель, несмотря на покрытие поддержки (2 консультации).
Критерий исключения:
- Ферромагнитный материал в теле
- Клаустрофобия, Синдром посттравматического стресса, Обсессивно-компульсивное расстройство, Беспокоят Трюки, Нарушает злоупотребление психоактивными веществами
- Навязчивое расстройство развития, Нарушает гиперактивный дефицит внимания, Нарушения поведения, Шизофрения
- Текущее антидепрессивное или антипсихотическое психотропное лечение более 15 дней в эффективных дозах
- Текущая соматическая патология или беременность (анализ мочи на беременность в случае сомнения)
- В анамнезе черепно-мозговая травма или неврологическая патология или низкий вес при рождении до 800 г.
- Электросудорожная терапия в анамнезе за последние 6 мес.
- Отказ дать свое согласие или от пересмотра по истечении одного года после включения
Здоровые подростки: будут проходить скрининг для сопоставления с пациентами по возрасту и полу. У них не будет ни психиатрического диагноза, ни семейного анамнеза психических заболеваний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа депрессивных подростков
Подростки с диагнозом большого депрессивного эпизода
|
|
|
Другой: Контрольная группа здоровых подростков
Здоровые подростки, рекрутированные из общей популяции
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Признаки изменения микроструктуры белого вещества
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Статистическая карта анализа белого вещества на основе вокселей с использованием пространственной статистики на основе путей (TBSS) для сравнения подростков с депрессией и здоровых людей из контрольной группы в эмоциональных сетях и сетях вознаграждения.
|
Базовый уровень
|
|
Доказательства изменения объема серого вещества
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Статистическая карта анализа серого вещества на основе вокселей с использованием статистического параметрического картирования (SPM8) для сравнения подростков с депрессией и здоровых людей из контрольной группы в эмоциональных сетях и сетях вознаграждения.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между функциональной анатомией эмоциональных реакций/реакций вознаграждения и изменениями структуры белого и серого вещества
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Изменения серого и белого вещества в лобных лимбических сетях при последующем наблюдении за пролеченными пациентами
Временное ограничение: Продолжение через год
|
Продолжение через год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marie-Laure PAILLERE MARTINOT, MD, PhD, APHP
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-A01466-37
- D500 (Другой идентификатор: CHSA)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .