Deprese u dospívajících. Studie cerebrální strukturní, difúzní a funkční magnetické rezonance (ADODEP)
Deprese u dospívajících. Studie cerebrální strukturní, difúzní a funkční magnetické rezonance.
Dospívání je kritickým obdobím pro rozvoj depresivních poruch. Vzhledem k tomu, že adolescence je také kritickým obdobím pro dozrávání mozku, lze předpokládat, že změny v dospívání v emocionálních okruzích by mohly být základem zranitelnosti vůči depresi.
Cílem studie je (1) identifikovat změny v morfometrii mozku, mikrostruktuře a fungování bílé hmoty v sítích spojených s rysy deprese u adolescentů a (2) posoudit účinky léčené patologie na strukturu mozku porovnáním neurozobrazovací měření získaná u dospívajících při začlenění s těmi při sledování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dospívání je klíčovým vývojovým obdobím pro neurobiologické procesy, které jsou základem emočních a kognitivních funkcí v dospělosti. Patofyziologie poruch nálady byla nedávno spojována se změnami zrání v mozkových sítích, ale o raných změnách struktury mozku spojených s depresí, které se objevují během tohoto hlavního období zrání mozku, je známo jen málo.
Hypotéza změněné strukturální integrity limbických prefrontálních drah vychází z literatury o depresi, ale není známo, zda je detekovatelná i u adolescentů s depresí. Naším cílem je tedy prozkoumat strukturu a anatomii WM a GM a funkční koreláty behaviorálních odpovědí u depresivních adolescentů.
40 dospívajících s epizodou velké deprese bude vyšetřeno pomocí strukturálního zobrazení T1 magnetickou rezonancí a zobrazení tenzoru difúze (DTI), při zařazení a po ročním sledování. Navíc budou vyšetřeni pomocí fMRI.
Budou hodnoceny kovarianční vzorce mezi neurozobrazením a behaviorálními/klinickými proměnnými.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75006
- Nábor
- Cochin Hospital
-
Kontakt:
- Marie-Laure PAILLERE, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33158412426
- E-mail: ml.paillere@cch.aphp.fr
-
Kontakt:
- Marie GODARD
- Telefonní číslo: 0033145657728
- E-mail: m.godard@ch-sainte-anne.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marie-Laure PAILLERE MARTINOT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Depresivní adolescenti:
Teenageři obou pohlaví, od 15 do 18 let, bez kontraindikací v magnetických polích
- příslušnost k sociální pojišťovně
- Informovaný souhlas podepsaný držiteli rodičovských práv (specifická informační poznámka pro teenagera)
- Diagnóza DSM-IV-TR (2000) depresivní poruchy humoru bez psychotických charakteristik. Příznaky budou muset přetrvávat po dobu 3 týdnů, a to i přes pokrytí podpory (2 konzultace).
Kritéria vyloučení:
- Feromagnetický materiál v těle
- Klaustrofobie, syndrom posttraumatického stresu, obsedantně-kompulzivní porucha, rušivé triky, zneužívání látek
- Intruzivní porucha vývoje, Narušuje hyperaktivitu deficitu pozornosti, Poruchy chování, Schizofrenie
- Současná antidepresiva nebo antipsychotika psychotropní Léčba déle než 15 dní v účinných dávkách
- Současná somatická patologie nebo těhotenství (močový test těhotenství v případě pochybností)
- Historie lebečního traumatu nebo neurologické patologie nebo nižší porodní hmotnosti v 800 g
- Anamnéza elektrokonvulzivoterapie v předchozích 6 měsících
- Odmítnutí dát svůj souhlas nebo být revidován jeden rok po zařazení
Zdraví adolescenti: budou podrobeni screeningu, aby byli přiřazeni pacientům podle věku a pohlaví. Nebudou mít žádnou psychiatrickou diagnózu a žádnou rodinnou anamnézu psychiatrických stavů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina dospívajících v depresi
Dospívající s diagnózou velké depresivní epizody
|
|
|
Jiný: Kontrolní skupina zdravého dospívajícího
Zdraví adolescenti se rekrutovali z běžné populace
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důkazy změn mikrostruktury bílé hmoty
Časové okno: Základní linie
|
Statistická mapa analýzy bílé hmoty na bázi voxelů pomocí prostorové statistiky založené na traktech (TBSS) k porovnání depresivních adolescentů a zdravých kontrol v emočních sítích a sítích odměn
|
Základní linie
|
|
Důkazy změn objemu šedé hmoty
Časové okno: Základní linie
|
Statistická mapa voxelové analýzy šedé hmoty pomocí statistického parametrického mapování (SPM8) k porovnání depresivních adolescentů a zdravých kontrol v emočních sítích a sítích odměn
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi funkční anatomií emocionálních/odměnových reakcí a změnami struktury bílé hmoty a šedé hmoty
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Změny šedé a bílé hmoty ve frontálních limbických sítích při sledování u léčených pacientů
Časové okno: Sledování jeden rok
|
Sledování jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-Laure PAILLERE MARTINOT, MD, PhD, APHP
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-A01466-37
- D500 (Jiný identifikátor: CHSA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dospívající deprese
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)