青少年抑郁症。脑结构、弥散和功能磁共振成像研究 (ADODEP)
2017年10月18日 更新者：Centre Hospitalier St Anne
青少年抑郁症。脑结构、扩散和功能磁共振成像研究。
青春期是抑郁症发展的关键时期。 由于青春期也是大脑成熟的关键时期，可以假设情绪回路的成熟变化可能是抑郁症易感性的基础。
该研究的目的是 (1) 确定与青少年抑郁症特征相关的网络中大脑形态测量、白质微观结构和功能的变化，以及 (2) 通过比较治疗病理学对大脑结构的影响在青少年中获得的神经影像学测量与随访中的青少年相结合。
研究概览
详细说明
青春期是成年期情绪和认知功能的神经生物学过程的关键发展时期。 情绪障碍的病理生理学最近与大脑网络的成熟变化有关，但对于在这个主要的大脑成熟时期出现的与抑郁症相关的早期大脑结构变化知之甚少。
关于抑郁症的文献中出现了边缘前额叶通路结构完整性改变的假说，但尚不清楚是否也可以在患有抑郁症的青少年中检测到。 因此，我们旨在研究 WM 和 GM 的结构和解剖学，以及抑郁青少年行为反应的功能相关性。
将使用结构 T1 磁共振成像和弥散张量成像 (DTI) 对 40 名患有重度抑郁症的青少年进行调查，纳入时和随访一年后。 此外，他们将使用 fMRI 进行调查。
将评估神经影像学和行为/临床变量之间的协变模式。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75006
- 招聘中
- Cochin Hospital
-
接触：
- Marie-Laure PAILLERE, MD, PhD
- 电话号码：+33158412426
- 邮箱：ml.paillere@cch.aphp.fr
-
接触：
- Marie GODARD
- 电话号码：0033145657728
- 邮箱：m.godard@ch-sainte-anne.fr
-
首席研究员：
- Marie-Laure PAILLERE MARTINOT
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
抑郁的青少年：
15 至 18 岁的男女青少年，无磁场禁忌症
- 参加社会保险
- 父母权利持有人签署的知情同意书（给青少年的具体信息说明）
- 诊断 DSM-IV-TR ( 2000 ) 没有精神病特征的幽默抑郁症。 尽管有支持（2 次咨询），但症状必须持续 3 周。
排除标准：
- 体内的铁磁性物质
- 幽闭恐惧症、创伤后压力症候群、强迫症、干扰技巧、干扰物质滥用
- 侵入性发育障碍，注意力不集中，行为障碍，精神分裂症
- 目前的抗抑郁药或抗精神病药以有效剂量治疗超过 15 天
- 目前的躯体病理学或怀孕（如有疑问，请进行尿液检查）
- 颅外伤史或神经病理学史，或出生体重低于 800 克
- 过去 6 个月的电抽搐治疗史
- 拒绝给予其同意或在纳入后一年内修改
健康青少年：将根据年龄和性别筛选与患者相匹配。 他们将没有精神病诊断，也没有精神病家族史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：抑郁青少年组
有严重抑郁发作诊断的青少年
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其他：健康青少年对照组
从普通人群中招募的健康青少年
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白质微观结构变化的证据
大体时间：基线
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基于体素的白质分析统计图，使用基于束的空间统计 (TBSS) 比较情绪和奖励网络中的抑郁青少年和健康对照
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基线
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灰质体积变化的证据
大体时间：基线
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基于体素的灰质分析统计图，使用统计参数映射（SPM8）比较情绪和奖励网络中抑郁的青少年和健康对照
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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情绪/奖励反应的功能解剖学与白质和灰质结构变化之间的相关性
大体时间：基线
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基线
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治疗患者随访时额叶边缘网络的灰质和白质变化
大体时间：随访一年
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随访一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Marie-Laure PAILLERE MARTINOT, MD, PhD、APHP
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年8月31日
初级完成 (预期的)
2018年2月1日
研究完成 (预期的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月17日
首次发布 (估计)
2013年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月18日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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