Depresjon hos ungdom. En cerebral strukturell, diffusjon og funksjonell magnetisk resonansavbildningsstudie (ADODEP)
Depresjon hos ungdom. En cerebral strukturell, diffusjon og funksjonell magnetisk resonansavbildningsstudie.
Ungdomstiden er en kritisk periode for utvikling av depressive lidelser. Siden ungdomsårene også er en kritisk periode for hjernemodning, kan det antas at modningsendringer i emosjonelle kretsløp kan ligge til grunn for sårbarhet for depresjon.
Målet med studien er (1) å identifisere endringene i hjernemorfometri, hvit substans mikrostruktur og funksjon, i nettverk assosiert med depresjonstrekk hos ungdom, og (2) å vurdere effekten av behandlet patologi på hjernestrukturen ved å sammenligne nevrobildetiltak oppnådd hos ungdom ved inkludering med de ved oppfølging.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ungdomstiden er en nøkkelutviklingsperiode for nevrobiologiske prosesser som ligger til grunn for emosjonelle og kognitive funksjoner i voksen alder. Patofysiologien til stemningslidelser har nylig blitt assosiert med modningsendringer i hjernenettverk, men lite er kjent om de tidlige hjernestrukturendringene assosiert med depresjon som dukker opp i løpet av denne store hjernemodningsperioden.
Hypotesen om endret strukturell integritet av limbiske prefrontale veier kommer frem fra litteraturen om depresjon, men det er ukjent om det også kan påvises hos ungdom med depresjon. Derfor tar vi sikte på å undersøke WM og GM struktur og anatomi, og funksjonelle korrelater av atferdsresponser hos deprimerte ungdommer.
40 ungdommer med en alvorlig depressiv episode vil bli undersøkt ved bruk av strukturell T1 magnetisk resonansavbildning og diffusjonstensoravbildning (DTI), ved inkludering og etter ett års oppfølging. I tillegg vil de bli undersøkt med fMRI.
Samvariasjonsmønstre mellom nevroimaging og atferdsmessige/kliniske variabler vil bli vurdert.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75006
- Rekruttering
- Cochin Hospital
-
Ta kontakt med:
- Marie-Laure PAILLERE, MD, PhD
- Telefonnummer: +33158412426
- E-post: ml.paillere@cch.aphp.fr
-
Ta kontakt med:
- Marie GODARD
- Telefonnummer: 0033145657728
- E-post: m.godard@ch-sainte-anne.fr
-
Hovedetterforsker:
- Marie-Laure PAILLERE MARTINOT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deprimerte ungdommer:
Tenåringer av begge kjønn, fra 15 til 18 år, uten kontraindikasjoner i magnetfelt
- tilknytning til en sosialforsikring
- Informert samtykke signert av innehaverne av foreldrerettighetene (en spesifikk informasjonsnotat til tenåringen)
- Diagnose DSM-IV-TR (2000) av depressiv Humorforstyrrelse uten psykotiske egenskaper. Symptomene må være vedvarende i 3 uker, til tross for støttedekning (2 konsultasjoner).
Ekskluderingskriterier:
- Ferromagnetisk materiale i kroppen
- Klaustrofobi, Syndrom av posttraumatisk stress, Tvangslidelse, Forstyrrelsestriks, Forstyrrer misbruk av stoffer
- Påtrengende utviklingsforstyrrelse, Forstyrrer hyperaktivitetssvikt i oppmerksomheten, Adferdsforstyrrelser, Schizofreni
- Gjeldende antidepressiv eller antipsykotisk psykotropisk behandling i mer enn 15 dager i effektive doser
- Gjeldende somatisk patologi, eller graviditet (urintest av graviditet ved tvil)
- Historier om kranietraumer eller nevrologisk patologi, eller om lavere fødtvekt i 800g
- Anamnese med elektrokonvulsivterapi de siste 6 månedene
- Nektelse av å gi sitt (hennes) samtykke eller å bli revidert ett år etter inkludering
Friske ungdommer: vil bli screenet for å tilpasses pasientene i henhold til alder og kjønn. De vil ikke ha noen psykiatrisk diagnose, og ingen familiehistorie med psykiatriske tilstander.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Deprimerte ungdomsgruppe
Ungdom med en alvorlig depressiv episode diagnose
|
|
|
Annen: Frisk ungdomskontrollgruppe
Friske ungdommer rekruttert fra befolkningen generelt
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevis på endringer i hvit substans mikrostruktur
Tidsramme: Grunnlinje
|
Statistisk kart over voxel-basert analyse av hvit substans ved bruk av traktbasert romlig statistikk (TBSS) for å sammenligne deprimerte ungdommer og sunne kontroller i emosjonelle nettverk og belønningsnettverk
|
Grunnlinje
|
|
Bevis for endringer i volumet av grå substans
Tidsramme: Grunnlinje
|
Statistisk kart over voxel-basert analyse av grå substans ved bruk av statistisk parametrisk kartlegging (SPM8) for å sammenligne deprimerte ungdommer og sunne kontroller i emosjonelle og belønningsnettverk
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon mellom funksjonell anatomi av emosjonelle/belønningsresponser og strukturendringer i hvit substans og grå substans
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Grå substans og hvit substans endringer i frontale limbiske nettverk ved oppfølging hos behandlede pasienter
Tidsramme: Oppfølging ett år
|
Oppfølging ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie-Laure PAILLERE MARTINOT, MD, PhD, APHP
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-A01466-37
- D500 (Annen identifikator: CHSA)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .