Depression hos ungdomar. En studie av cerebral strukturell, diffusion och funktionell magnetisk resonanstomografi (ADODEP)
Depression hos ungdomar. En studie av cerebral strukturell, diffusion och funktionell magnetisk resonanstomografi.
Tonåren är en kritisk period för utvecklingen av depressiva sjukdomar. Eftersom tonåren också är en kritisk period för hjärnmognad, kan det antas att mognadsförändringar i känslomässiga kretsar kan ligga bakom sårbarheten för depression.
Syften med studien är (1) att identifiera förändringar i hjärnans morfometri, mikrostruktur och funktion av den vita substansen, i nätverk associerade med depression hos ungdomar, och (2) att bedöma effekterna av behandlad patologi på hjärnans struktur genom att jämföra neuroimaging mätningar som erhållits hos ungdomar vid inkludering med dem vid uppföljning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tonåren är en viktig utvecklingsperiod för neurobiologiska processer som ligger bakom emotionella och kognitiva funktioner i vuxen ålder. Patofysiologin för humörstörningar har nyligen associerats med mognadsförändringar i hjärnnätverk, men lite är känt om de tidiga förändringarna i hjärnstrukturen i samband med depression som uppträder under denna stora hjärnmognadsperiod.
Hypotesen om förändrad strukturell integritet hos limbiska prefrontala vägar framgår av litteraturen om depression, men det är okänt om det också kan detekteras hos ungdomar med depression. Därför syftar vi till att undersöka WM och GM struktur och anatomi, och funktionella korrelat av beteenderesponser hos deprimerade tonåringar.
40 ungdomar med en major depressiv episod kommer att undersökas med hjälp av strukturell T1 magnetisk resonanstomografi och diffusionstensoravbildning (DTI), vid inkludering och efter ett års uppföljning. Dessutom kommer de att undersökas med fMRI.
Samvariationsmönster mellan neuroimaging och beteendemässiga/kliniska variabler kommer att bedömas.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75006
- Rekrytering
- Cochin Hospital
-
Kontakt:
- Marie-Laure PAILLERE, MD, PhD
- Telefonnummer: +33158412426
- E-post: ml.paillere@cch.aphp.fr
-
Kontakt:
- Marie GODARD
- Telefonnummer: 0033145657728
- E-post: m.godard@ch-sainte-anne.fr
-
Huvudutredare:
- Marie-Laure PAILLERE MARTINOT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deprimerade ungdomar:
Tonåringar av båda könen, från 15 till 18 år gamla, utan kontraindikationer i magnetfält
- anslutning till en socialförsäkring
- Informerat samtycke undertecknat av innehavarna av föräldrarättigheterna (en specifik informationsnotis till tonåringen)
- Diagnos DSM-IV-TR ( 2000 ) av depressiv störning av humorn utan psykotiska egenskaper. Symtomen kommer att behöva vara ihållande i 3 veckor, trots en täckning av stöd (2 konsultationer).
Exklusions kriterier:
- Ferromagnetiskt material i kroppen
- Klaustrofobi, Syndrom av posttraumatisk stress, Tvångssyndrom, Störningstrick, Stör missbruk av substanser
- Påträngande utvecklingsstörning, Stör hyperaktivitetsbrist i uppmärksamheten, Störningar i beteendet, Schizofreni
- Aktuell antidepressiv eller antipsykotisk psykotropisk behandling i mer än 15 dagar i effektiva doser
- Aktuell somatisk patologi, eller graviditet (urintest av graviditet vid tveksamhet)
- Historier om kraniellt trauma eller neurologisk patologi, eller om lägre född vikt i 800g
- Historik med elektrokonvulsivterapi under de senaste 6 månaderna
- Vägran att ge sitt samtycke eller att bli reviderad ett år efter införandet
Friska ungdomar: kommer att screenas för att matchas till patienterna efter ålder och kön. De kommer inte att ha någon psykiatrisk diagnos och ingen familjehistoria med psykiatriska tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Grupp deprimerade ungdomar
Ungdomar med diagnosen allvarlig depressiv episod
|
|
|
Övrig: Friska ungdomar kontrollgrupp
Friska ungdomar rekryterade från den allmänna befolkningen
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bevis på förändringar i vit substans mikrostruktur
Tidsram: Baslinje
|
Statistisk karta över voxelbaserad analys av vit substans med hjälp av traktbaserad spatial statistik (TBSS) för att jämföra deprimerade ungdomar och friska kontroller i känslomässiga och belöningsnätverk
|
Baslinje
|
|
Bevis på volymförändringar av grå substans
Tidsram: Baslinje
|
Statistisk karta över voxelbaserad analys av grå substans med hjälp av statistisk parametrisk kartläggning (SPM8) för att jämföra deprimerade ungdomar och friska kontroller i känslomässiga och belöningsnätverk
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation mellan funktionell anatomi av känslomässiga/belöningssvar och strukturförändringar av vit substans och grå substans
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Grå substans och vit substans förändringar i frontala limbiska nätverk vid uppföljning hos behandlade patienter
Tidsram: Uppföljning ett år
|
Uppföljning ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marie-Laure PAILLERE MARTINOT, MD, PhD, APHP
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-A01466-37
- D500 (Annan identifierare: CHSA)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .