Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Depression hos unge. En cerebral strukturel, diffusions- og funktionel magnetisk resonansbilledundersøgelse (ADODEP)

18. oktober 2017 opdateret af: Centre Hospitalier St Anne

Depression hos unge. En cerebral strukturel, diffusions- og funktionel magnetisk resonansbilledundersøgelse.

Ungdomsalderen er en kritisk periode for udviklingen af ​​depressive lidelser. Da ungdomsårene også er en kritisk periode for hjernemodning, kan det antages, at modningsændringer i følelsesmæssige kredsløb kan ligge til grund for sårbarhed for depression.

Formålet med undersøgelsen er (1) at identificere ændringerne i hjernemorfometri, hvidt stofs mikrostruktur og funktion, i netværk forbundet med depressionstræk hos unge, og (2) at vurdere virkningerne af behandlet patologi på hjernestrukturen ved at sammenligne neuroimaging-mål opnået hos unge ved inklusion med dem ved opfølgning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ungdomsalderen er en vigtig udviklingsperiode for neurobiologiske processer, der ligger til grund for følelsesmæssige og kognitive funktioner i voksenalderen. Patofysiologien af ​​humørforstyrrelser er for nylig blevet forbundet med modningsændringer i hjernenetværk, men lidt er kendt om de tidlige hjernestrukturændringer forbundet med depression, der opstår i denne store hjernemodningsperiode.

Hypotesen om ændret strukturel integritet af limbiske præfrontale veje fremgår af litteraturen om depression, men det er uvist, om det også kan påvises hos unge med depression. Derfor sigter vi mod at undersøge WM og GM struktur og anatomi og funktionelle korrelater af adfærdsmæssige reaktioner hos deprimerede unge.

40 unge med en svær depressiv episode vil blive undersøgt ved hjælp af strukturel T1 magnetisk-resonansbilleddannelse og diffusionstensorbilleddannelse (DTI), ved inklusion og efter et års opfølgning. Derudover vil de blive undersøgt med fMRI.

Samvariationsmønstre mellem neuroimaging og adfærdsmæssige/kliniske variabler vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75006
        • Rekruttering
        • Cochin Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marie-Laure PAILLERE MARTINOT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deprimerede unge:

Teenagere af begge køn, fra 15 til 18 år, uden kontraindikationer i magnetfelter

  • tilslutning til en socialforsikring
  • Informeret samtykke underskrevet af indehaverne af forældrenes rettigheder (en specifik informationsnotat til teenageren)
  • Diagnose DSM-IV-TR (2000) af depressiv Humorforstyrrelse uden psykotiske karakteristika. Symptomerne skal være vedvarende i 3 uger på trods af støttedækning (2 konsultationer).

Ekskluderingskriterier:

  • Ferromagnetisk materiale i kroppen
  • Klaustrofobi, Syndrom af posttraumatisk stress, Obsessiv-kompulsiv lidelse, Forstyrrende tricks, Forstyrrer misbrug af stoffer
  • Påtrængende forstyrrelse i udviklingen, Forstyrrer hyperaktivitet underskud af opmærksomhed, Adfærdsforstyrrelser, Skizofreni
  • Nuværende antidepressiv eller antipsykotisk psykotropisk behandling i mere end 15 dage i effektive doser
  • Aktuel somatisk patologi eller graviditet (urintest af graviditet i tvivlstilfælde)
  • Historier om kranietraumer eller neurologisk patologi, eller om lavere født vægt i 800g
  • Anamnese med elektrokonvulsivterapi i de foregående 6 måneder
  • Afvisning af at give sit/hendes samtykke eller at blive revideret et år efter optagelse

Raske unge: vil blive screenet for at blive matchet til patienterne efter alder og køn. De vil ikke have nogen psykiatrisk diagnose og ingen familiehistorie med psykiatriske tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe af deprimerede unge
Unge med en alvorlig depressiv episode diagnose
Andet: -Diagnostiske, kliniske og psyko-adfærdsmæssige vurderinger -Neuroimaging: T1-MRI, DTI-MRI, fMRI
  • Besøg V1: Diagnostiske og kliniske vurderinger
  • Besøg V2: psykoadfærdsvurdering og neuroimaging
  • Besøg V3: Diagnostiske og kliniske vurderinger
  • Besøg V4: psykoadfærdsvurdering og neuroimaging
Andet: Sund ungdomskontrolgruppe
Raske unge rekrutteret fra den almindelige befolkning
Andet: -Diagnostiske, kliniske og psyko-adfærdsmæssige vurderinger -Neuroimaging: T1-MRI, DTI-MRI, fMRI
  • Besøg V1: Diagnostiske og kliniske vurderinger
  • Besøg V2: psykoadfærdsvurdering og neuroimaging
  • Besøg V3: Diagnostiske og kliniske vurderinger
  • Besøg V4: psykoadfærdsvurdering og neuroimaging

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beviser for ændringer i hvidt stofs mikrostruktur
Tidsramme: Baseline
Statistisk kort over voxel-baseret analyse af hvidt stof ved hjælp af traktbaseret rumlig statistik (TBSS) til at sammenligne deprimerede unge og sunde kontroller i følelses- og belønningsnetværk
Baseline
Bevis for ændringer i volumen af ​​grå substans
Tidsramme: Baseline
Statistisk kort over voxel-baseret analyse af grå substans ved hjælp af statistisk parametrisk kortlægning (SPM8) til at sammenligne deprimerede unge og sunde kontroller i følelses- og belønningsnetværk
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem funktionel anatomi af følelsesmæssige/belønningsresponser og strukturændringer i hvid substans og grå substans
Tidsramme: Baseline
Baseline
Grå substans og hvid substans ændringer i frontale limbiske netværk ved opfølgning hos behandlede patienter
Tidsramme: Opfølgning et år
Opfølgning et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Samarbejdspartnere

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
National Research Agency, France
CENIR Centre de Neuroimagerie de Recherche, Paris
Inserm CEA Research unit U1000 (Neuroimaging in psychiatry)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-Laure PAILLERE MARTINOT, MD, PhD, APHP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2013

Først opslået (Skøn)

20. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-A01466-37
  • D500 (Anden identifikator: CHSA)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner