Depressie bij adolescenten. Een cerebrale structurele, diffusie en functionele magnetische resonantie beeldvormingsstudie (ADODEP)
Depressie bij adolescenten. Een cerebrale structurele, diffusie en functionele magnetische resonantie beeldvormingsstudie.
De adolescentie is een kritieke periode voor de ontwikkeling van depressieve stoornissen. Aangezien de adolescentie ook een kritieke periode is voor de rijping van de hersenen, kan worden verondersteld dat rijpingsveranderingen in emotionele circuits ten grondslag kunnen liggen aan de kwetsbaarheid voor depressie.
De doelstellingen van de studie zijn (1) het identificeren van de veranderingen in de hersenmorfometrie, de microstructuur van de witte stof en het functioneren, in netwerken die verband houden met depressiekenmerken bij adolescenten, en (2) het beoordelen van de effecten van behandelde pathologie op de hersenstructuur door de neuroimaging-metingen verkregen bij adolescenten bij opname met die bij follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Adolescentie is een belangrijke ontwikkelingsperiode voor neurobiologische processen die ten grondslag liggen aan emotionele en cognitieve functies in de volwassenheid. De pathofysiologie van stemmingsstoornissen is onlangs in verband gebracht met rijpingsveranderingen in hersennetwerken, maar er is weinig bekend over de vroege hersenstructuurveranderingen die gepaard gaan met depressie die optreden tijdens deze belangrijke hersenrijpingsperiode.
De hypothese van veranderde structurele integriteit van limbische prefrontale banen komt uit de literatuur over depressie naar voren, maar het is niet bekend of deze ook detecteerbaar is bij adolescenten met depressie. Daarom willen we de structuur en anatomie van WM en GM onderzoeken, en functionele correlaten van gedragsreacties bij depressieve adolescenten.
40 adolescenten met een depressieve episode zullen worden onderzocht met behulp van structurele T1 magnetische resonantie beeldvorming en diffusie tensor beeldvorming (DTI), bij opname en na een jaar follow-up. Daarnaast zullen ze worden onderzocht met fMRI.
Covariatiepatronen tussen neuroimaging en gedrags-/klinische variabelen zullen worden beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75006
- Werving
- Cochin Hospital
-
Contact:
- Marie-Laure PAILLERE, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33158412426
- E-mail: ml.paillere@cch.aphp.fr
-
Contact:
- Marie GODARD
- Telefoonnummer: 0033145657728
- E-mail: m.godard@ch-sainte-anne.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Marie-Laure PAILLERE MARTINOT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Depressieve adolescenten:
Tieners van beide geslachten, van 15 tot 18 jaar oud, zonder contra-indicaties in magnetische velden
- aansluiting bij een sociale verzekering
- Geïnformeerde toestemming ondertekend door de houders van de ouderlijke rechten (een specifieke informatienota voor de tiener)
- Diagnose DSM-IV-TR (2000) van depressieve stoornis van de humor zonder psychotische kenmerken. De klachten zullen 3 weken moeten aanhouden, ondanks een begeleidingsdekking (2 consulten).
Uitsluitingscriteria:
- Ferromagnetisch materiaal in het lichaam
- Claustrofobie, syndroom van posttraumatische stress, obsessief-compulsieve stoornis, storende trucs, verstoort middelenmisbruik
- Opdringerige ontwikkelingsstoornis, verstoort hyperactiviteit, aandachtstekort, gedragsstoornissen, schizofrenie
- Huidige antidepressiva of antipsychotische psychotrope behandeling gedurende meer dan 15 dagen in effectieve doses
- Actuele somatische pathologie, of zwangerschap (urinetest van zwangerschap bij twijfel)
- Geschiedenissen van schedeltrauma of neurologische pathologie, of een lager geboortegewicht in 800 g
- Geschiedenis van elektroconvulsivotherapie in de afgelopen 6 maanden
- Weigering om zijn (haar) toestemming te geven of om een jaar na opname te herzien
Gezonde adolescenten: worden gescreend om te worden gematcht met de patiënten op basis van leeftijd en geslacht. Ze zullen geen psychiatrische diagnose hebben en geen familiegeschiedenis van psychiatrische aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Groep depressieve adolescenten
Adolescenten met een diagnose van een ernstige depressieve episode
|
|
|
Ander: Controlegroep gezonde adolescenten
Gezonde adolescenten gerekruteerd uit de algemene bevolking
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewijs van veranderingen in de microstructuur van witte stof
Tijdsspanne: Basislijn
|
Statistische kaart van op voxel gebaseerde analyse van witte stof met behulp van op traktaten gebaseerde ruimtelijke statistieken (TBSS) om depressieve adolescenten en gezonde controles in emotionele en beloningsnetwerken te vergelijken
|
Basislijn
|
|
Bewijs van volumeveranderingen in grijze stof
Tijdsspanne: Basislijn
|
Statistische kaart van op voxel gebaseerde analyse van grijze stof met behulp van statistische parametrische mapping (SPM8) om depressieve adolescenten en gezonde controles in emotionele en beloningsnetwerken te vergelijken
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie tussen functionele anatomie van emotionele / beloningsreacties en veranderingen in de structuur van witte stof en grijze stof
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Veranderingen in grijze stof en witte stof in frontale limbische netwerken bij follow-up bij behandelde patiënten
Tijdsspanne: Vervolg een jaar
|
Vervolg een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-Laure PAILLERE MARTINOT, MD, PhD, APHP
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-A01466-37
- D500 (Andere identificatie: CHSA)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .