Nuorten masennus. Aivojen rakenne-, diffuusio- ja toiminnallinen magneettikuvaustutkimus (ADODEP)
Nuorten masennus. Aivojen rakenne-, diffuusio- ja toiminnallinen magneettikuvaustutkimus.
Nuoruus on kriittistä aikaa masennuksen kehittymiselle. Koska murrosikä on myös kriittinen ajanjakso aivojen kypsymiselle, voidaan olettaa, että kypsymisen muutokset tunnepiireissä voivat olla masennuksen haavoittuvuuden taustalla.
Tutkimuksen tavoitteena on (1) tunnistaa muutoksia aivojen morfometriassa, valkoisen aineen mikrorakenteessa ja toiminnassa, nuorten masennukseen liittyvissä verkostoissa ja (2) arvioida hoidetun patologian vaikutuksia aivojen rakenteeseen vertaamalla neuroimaging-mittaukset, jotka on saatu nuorilta sisällyttämisen yhteydessä seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuoruus on keskeinen kehitysvaihe aikuisiän emotionaalisten ja kognitiivisten toimintojen taustalla oleville neurobiologisille prosesseille. Mielialahäiriöiden patofysiologia on viime aikoina liitetty kypsymismuutoksiin aivoverkostoissa, mutta tämän suuren aivojen kypsymisjakson aikana esiintyvistä masennukseen liittyvistä varhaisista aivojen rakenteen muutoksista tiedetään vain vähän.
Hypoteesi limbisten prefrontaalisten reittien muuttuneesta rakenteellisesta eheydestä ilmenee masennuksen kirjallisuudesta, mutta ei tiedetä, onko se havaittavissa myös masennusta sairastavilla nuorilla. Siksi pyrimme tutkimaan WM- ja GM-rakennetta ja anatomiaa sekä käyttäytymisvasteiden toiminnallisia korrelaatteja masentuneilla nuorilla.
40 nuorta, joilla on vakava masennusjakso, tutkitaan käyttämällä rakenteellista T1-magneettiresonanssikuvausta ja diffuusiotensorikuvausta (DTI), sisällyttämisen yhteydessä ja vuoden seurannan jälkeen. Lisäksi ne tutkitaan fMRI:llä.
Kovariaatiomallit neurokuvantamisen ja käyttäytymis-/kliinisten muuttujien välillä arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75006
- Rekrytointi
- Cochin Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie-Laure PAILLERE, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33158412426
- Sähköposti: ml.paillere@cch.aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie GODARD
- Puhelinnumero: 0033145657728
- Sähköposti: m.godard@ch-sainte-anne.fr
-
Päätutkija:
- Marie-Laure PAILLERE MARTINOT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Masentuneet nuoret:
Molempien sukupuolten teini-ikäiset, 15-18-vuotiaat, ilman vasta-aiheita magneettikentissä
- kuuluminen sosiaalivakuutukseen
- Vanhemmuuden oikeuksien haltijoiden allekirjoittama tietoinen suostumus (erityinen tieto teini-ikäiselle)
- Diagnoosi DSM-IV-TR (2000) masennus Huumorin häiriö ilman psykoottisia ominaisuuksia. Oireiden tulee jatkua 3 viikkoa tuesta huolimatta (2 konsultaatiota).
Poissulkemiskriteerit:
- Ferromagneettinen materiaali rungossa
- Klaustrofobia, posttraumaattisen stressin oireyhtymä, pakko-oireinen häiriö, häiriötemput, häiritsee aineiden väärinkäyttöä
- Tunkeileva kehityshäiriö, Häiritsee yliaktiivisuutta tarkkaavaisuutta, Käytöshäiriöt, Skitsofrenia
- Nykyinen masennuslääke tai antipsykoottinen psykotrooppinen hoito yli 15 päivän ajan tehokkailla annoksilla
- Nykyinen somaattinen patologia tai raskaus (raskauden virtsatesti epäselvissä tapauksissa)
- Aiemmat kallon traumat tai neurologiset sairaudet tai pienempi syntymäpaino 800 g
- Sähkökonvulsioterapiahistoria viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kieltäytyminen antamasta suostumustaan tai tulla tarkistamaan vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Terveet nuoret: seulotaan, jotta ne sovitetaan potilaiden iän ja sukupuolen mukaan. Heillä ei ole psykiatrista diagnoosia eikä suvussa psykiatrisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Masentuneiden nuorten ryhmä
Nuoret, joilla on vakava masennusjakson diagnoosi
|
|
|
Muut: Terveen nuorten kontrolliryhmä
Terveet nuoret rekrytoidaan yleisestä väestöstä
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todisteita valkoisen aineen mikrorakenteen muutoksista
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tilastollinen kartta vokselipohjaisesta valkoisen aineen analyysistä käyttämällä kanavapohjaisia spatiaalisia tilastoja (TBSS) vertaamaan masentuneita nuoria ja terveitä kontrolleja tunne- ja palkitsemisverkostoissa
|
Perustaso
|
|
Todisteita harmaan aineen tilavuuden muutoksista
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tilastollinen kartta vokselipohjaisesta harmaan aineen analyysistä käyttämällä tilastollista parametrikartoitusta (SPM8) vertaamaan masentuneita nuoria ja terveitä kontrolleja tunne- ja palkitsemisverkostoissa
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Emotionaalisten/palkitsevien vasteiden toiminnallisen anatomian sekä valkoisen ja harmaan aineen rakenteen muutosten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Harmaan ja valkoisen aineen muutokset etuosan limbisissa verkostoissa hoidettujen potilaiden seurannassa
Aikaikkuna: Seuranta vuoden
|
Seuranta vuoden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Laure PAILLERE MARTINOT, MD, PhD, APHP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-A01466-37
- D500 (Muu tunniste: CHSA)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .