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Depression bei Jugendlichen. Eine zerebrale Struktur-, Diffusions- und funktionelle Magnetresonanztomographie-Studie (ADODEP)

18. Oktober 2017 aktualisiert von: Centre Hospitalier St Anne

Depression bei Jugendlichen. Eine zerebrale Struktur-, Diffusions- und funktionelle Magnetresonanztomographie-Studie.

Die Adoleszenz ist eine kritische Phase für die Entwicklung depressiver Störungen. Da die Adoleszenz auch eine kritische Phase für die Reifung des Gehirns ist, kann die Hypothese aufgestellt werden, dass Reifungsveränderungen in emotionalen Schaltkreisen die Anfälligkeit für Depressionen auslösen könnten.

Die Ziele der Studie bestehen darin, (1) die Veränderungen der Gehirnmorphometrie, der Mikrostruktur der weißen Substanz und der Funktion in Netzwerken zu identifizieren, die mit Depressionsmerkmalen bei Jugendlichen verbunden sind, und (2) die Auswirkungen der behandelten Pathologie auf die Gehirnstruktur durch Vergleich zu bewerten Neuroimaging-Messungen, die bei Jugendlichen bei der Aufnahme durchgeführt wurden, mit denen bei der Nachuntersuchung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Adoleszenz ist eine wichtige Entwicklungsperiode für neurobiologische Prozesse, die emotionalen und kognitiven Funktionen im Erwachsenenalter zugrunde liegen. Die Pathophysiologie von Stimmungsstörungen wurde kürzlich mit Reifungsveränderungen in Gehirnnetzwerken in Verbindung gebracht, es ist jedoch wenig über die frühen Veränderungen der Gehirnstruktur bekannt, die mit Depressionen verbunden sind, die während dieser großen Reifungsphase des Gehirns auftreten.

Die Hypothese einer veränderten strukturellen Integrität der limbischen präfrontalen Bahnen geht auf die Literatur zu Depressionen zurück, es ist jedoch nicht bekannt, ob sie auch bei Jugendlichen mit Depressionen nachweisbar ist. Unser Ziel ist es daher, die Struktur und Anatomie von WM und GM sowie funktionelle Korrelate von Verhaltensreaktionen bei depressiven Jugendlichen zu untersuchen.

40 Jugendliche mit einer Episode einer Major Depression werden bei der Aufnahme und nach einem Jahr Nachbeobachtung mittels struktureller T1-Magnetresonanztomographie und Diffusionstensor-Bildgebung (DTI) untersucht. Zusätzlich werden sie mit fMRT untersucht.

Kovariationsmuster zwischen Neuroimaging und Verhaltens-/klinischen Variablen werden bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75006
        • Rekrutierung
        • Cochin Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marie-Laure PAILLERE MARTINOT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Depressive Jugendliche:

Jugendliche beiderlei Geschlechts im Alter von 15 bis 18 Jahren, ohne Kontraindikationen bei Magnetfeldern

  • Zugehörigkeit zu einer Sozialversicherung
  • Von den Inhabern der elterlichen Rechte unterzeichnete Einverständniserklärung (ein spezieller Informationsvermerk für den Teenager)
  • Diagnose DSM-IV-TR (2000) einer depressiven Humorstörung ohne psychotische Merkmale. Die Beschwerden müssen trotz einer umfassenden Betreuung (2 Konsultationen) 3 Wochen anhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Ferromagnetisches Material im Körper
  • Klaustrophobie, posttraumatisches Stresssyndrom, Zwangsstörung, störende Tricks, störender Substanzmissbrauch
  • Aufdringliche Störung der Entwicklung, Störungen der Hyperaktivität, Defizit der Aufmerksamkeit, Störungen der Verhaltensweisen, Schizophrenie
  • Aktuelle antidepressive oder antipsychotische psychotrope Behandlung für mehr als 15 Tage in wirksamen Dosen
  • Aktuelle somatische Pathologie oder Schwangerschaft (im Zweifelsfall Urintest auf Schwangerschaft)
  • Anamnese eines Schädeltraumas oder einer neurologischen Pathologie oder eines unter 800 g schweren Geburtsgewichts
  • Vorgeschichte der Elektrokrampftherapie in den letzten 6 Monaten
  • Weigerung, seine(ihre) Einwilligung zu erteilen oder ein Jahr nach der Aufnahme überarbeitet zu werden

Gesunde Jugendliche: werden untersucht, um sie nach Alter und Geschlecht den Patienten zuzuordnen. Sie haben keine psychiatrische Diagnose und keine psychiatrischen Erkrankungen in der Familienanamnese.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe depressiver Jugendlicher
Jugendliche mit der Diagnose einer Episode einer Major Depression
Sonstiges: -Diagnostische, klinische und psychoverhaltensbezogene Beurteilungen -Neuroimaging: T1-MRT, DTI-MRT, fMRT
  • Besuchen Sie V1: Diagnostische und klinische Bewertungen
  • Besuch V2: Psychoverhaltensbeurteilung und Neuroimaging
  • Besuchen Sie V3: Diagnostische und klinische Bewertungen
  • Besuchen Sie V4: Psychoverhaltensbeurteilung und Neuroimaging
Sonstiges: Kontrollgruppe für gesunde Jugendliche
Gesunde Jugendliche, rekrutiert aus der Allgemeinbevölkerung
Sonstiges: -Diagnostische, klinische und psychoverhaltensbezogene Beurteilungen -Neuroimaging: T1-MRT, DTI-MRT, fMRT
  • Besuchen Sie V1: Diagnostische und klinische Bewertungen
  • Besuch V2: Psychoverhaltensbeurteilung und Neuroimaging
  • Besuchen Sie V3: Diagnostische und klinische Bewertungen
  • Besuchen Sie V4: Psychoverhaltensbeurteilung und Neuroimaging

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hinweise auf Veränderungen der Mikrostruktur der weißen Substanz
Zeitfenster: Grundlinie
Statistische Karte der voxelbasierten Analyse der weißen Substanz mithilfe traktbasierter räumlicher Statistiken (TBSS) zum Vergleich depressiver Jugendlicher und gesunder Kontrollpersonen in emotionalen Netzwerken und Belohnungsnetzwerken
Grundlinie
Hinweise auf Volumenveränderungen der grauen Substanz
Zeitfenster: Grundlinie
Statistische Karte der voxelbasierten Analyse der grauen Substanz mittels statistischer parametrischer Kartierung (SPM8) zum Vergleich depressiver Jugendlicher und gesunder Kontrollpersonen in emotionalen und Belohnungsnetzwerken
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen der funktionellen Anatomie emotionaler/Belohnungsreaktionen und Veränderungen der Struktur der weißen und grauen Substanz
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Veränderungen der grauen und weißen Substanz in frontalen limbischen Netzwerken bei der Nachuntersuchung behandelter Patienten
Zeitfenster: Follow-up ein Jahr
Follow-up ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Mitarbeiter

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
National Research Agency, France
CENIR Centre de Neuroimagerie de Recherche, Paris
Inserm CEA Research unit U1000 (Neuroimaging in psychiatry)

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie-Laure PAILLERE MARTINOT, MD, PhD, APHP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-A01466-37
  • D500 (Andere Kennung: CHSA)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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