La depressione negli adolescenti. Uno studio di risonanza magnetica strutturale, di diffusione e funzionale del cervello (ADODEP)
La depressione negli adolescenti. Uno studio di risonanza magnetica strutturale, di diffusione e funzionale del cervello.
L'adolescenza è un periodo critico per lo sviluppo dei disturbi depressivi. Poiché anche l'adolescenza è un periodo critico per la maturazione cerebrale, si può ipotizzare che i cambiamenti di maturazione nei circuiti emotivi possano essere alla base della vulnerabilità alla depressione.
Gli obiettivi dello studio sono (1) identificare i cambiamenti nella morfometria cerebrale, nella microstruttura della sostanza bianca e nel funzionamento, nelle reti associate alle caratteristiche della depressione negli adolescenti, e (2) valutare gli effetti della patologia trattata sulla struttura del cervello confrontando il misure di neuroimaging ottenute negli adolescenti all'inclusione con quelli al follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'adolescenza è un periodo di sviluppo chiave per i processi neurobiologici alla base delle funzioni emotive e cognitive nell'età adulta. La fisiopatologia dei disturbi dell'umore è stata recentemente associata ai cambiamenti di maturazione nelle reti cerebrali, ma poco si sa sui primi cambiamenti della struttura cerebrale associati alla depressione che compaiono durante questo importante periodo di maturazione cerebrale.
L'ipotesi di un'alterata integrità strutturale delle vie limbiche prefrontali emerge dalla letteratura sulla depressione, ma non è noto se sia rilevabile anche negli adolescenti con depressione. Pertanto, miriamo a studiare la struttura e l'anatomia della WM e della GM e i correlati funzionali delle risposte comportamentali negli adolescenti depressi.
40 adolescenti con un Episodio Depressivo Maggiore saranno studiati utilizzando la risonanza magnetica strutturale T1 e l'imaging del tensore di diffusione (DTI), all'inclusione e dopo un anno di follow-up. Inoltre, saranno studiati con fMRI.
Verranno valutati modelli di covariazione tra neuroimaging e variabili comportamentali/cliniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marie-Laure PAILLERE-MARTINOT, MD, PhD
- Numero di telefono: +33158412426
- Email: ml.paillere@cch.aphp.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marie GODARD
- Numero di telefono: 003345657728
- Email: m.godard@ch-sainte-anne.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75006
- Reclutamento
- Cochin Hospital
-
Contatto:
- Marie-Laure PAILLERE, MD, PhD
- Numero di telefono: +33158412426
- Email: ml.paillere@cch.aphp.fr
-
Contatto:
- Marie GODARD
- Numero di telefono: 0033145657728
- Email: m.godard@ch-sainte-anne.fr
-
Investigatore principale:
- Marie-Laure PAILLERE MARTINOT
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Adolescenti depressi:
Adolescenti di entrambi i sessi, dai 15 ai 18 anni, senza controindicazioni nei campi magnetici
- affiliazione ad un'assicurazione sociale
- Consenso informato sottoscritto dai titolari della potestà genitoriale (apposita nota informativa all'adolescente)
- Diagnosi DSM-IV-TR ( 2000 ) di Disturbo depressivo dell'umore senza caratteristiche psicotiche. I sintomi dovranno persistere per 3 settimane, nonostante una copertura di supporto (2 consulti).
Criteri di esclusione:
- Materiale ferromagnetico nel corpo
- Claustrofobia, Sindrome da stress post-traumatico, Disturbo ossessivo-compulsivo, Disturbi Trucchi, Disturbi abuso di sostanze
- Disturbo intrusivo dello sviluppo, Disturbi iperattività deficit dell'attenzione, Disturbi della condotta, Schizofrenia
- Attuale trattamento psicotropo antidepressivo o antipsicotico per più di 15 giorni a dosi efficaci
- Patologia somatica in corso, o gravidanza (test urinario di gravidanza in caso di dubbio)
- Storie di trauma cranico o patologia neurologica, o di peso alla nascita inferiore a 800 g
- Storia di elettroconvulsivoterapia nei 6 mesi precedenti
- Rifiuto di dare il proprio consenso o di essere rivisto un anno dopo l'inclusione
Adolescenti sani: saranno sottoposti a screening per essere abbinati ai pazienti in base all'età e al sesso. Non avranno diagnosi psichiatriche e nessuna storia familiare di condizioni psichiatriche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo adolescenti depressi
Adolescenti con una diagnosi di episodio depressivo maggiore
|
|
|
Altro: Gruppo di controllo per adolescenti sani
Adolescenti sani reclutati dalla popolazione generale
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evidenza di cambiamenti nella microstruttura della sostanza bianca
Lasso di tempo: Linea di base
|
Mappa statistica dell'analisi basata su voxel della materia bianca utilizzando statistiche spaziali basate su tratti (TBSS) per confrontare adolescenti depressi e controlli sani nelle reti emotive e di ricompensa
|
Linea di base
|
|
Evidenza dei cambiamenti di volume della materia grigia
Lasso di tempo: Linea di base
|
Mappa statistica dell'analisi basata su voxel della materia grigia utilizzando la mappatura parametrica statistica (SPM8) per confrontare adolescenti depressi e controlli sani nelle reti emotive e di ricompensa
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Correlazione tra l'anatomia funzionale delle risposte emotive/di ricompensa e i cambiamenti della struttura della materia bianca e della materia grigia
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
|
Cambiamenti della sostanza grigia e della sostanza bianca nelle reti limbiche frontali al follow-up nei pazienti trattati
Lasso di tempo: Follow-up un anno
|
Follow-up un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marie-Laure PAILLERE MARTINOT, MD, PhD, APHP
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-A01466-37
- D500 (Altro identificatore: CHSA)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .