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Depressão em Adolescentes. Um Estudo de Ressonância Magnética Estrutural, de Difusão e Funcional Cerebral (ADODEP)

18 de outubro de 2017 atualizado por: Centre Hospitalier St Anne

Depressão em Adolescentes. Um Estudo de Ressonância Magnética Estrutural, de Difusão e Funcional Cerebral.

A adolescência é um período crítico para o desenvolvimento de transtornos depressivos. Como a adolescência também é um período crítico para a maturação do cérebro, pode-se supor que as mudanças de maturação nos circuitos emocionais possam estar por trás da vulnerabilidade à depressão.

Os objetivos do estudo são (1) identificar as mudanças na morfometria cerebral, microestrutura da substância branca e funcionamento, em redes associadas a características de depressão em adolescentes, e (2) avaliar os efeitos da patologia tratada na estrutura cerebral, comparando os medidas de neuroimagem obtidas em adolescentes na inclusão com aqueles no acompanhamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A adolescência é um período de desenvolvimento chave para os processos neurobiológicos subjacentes às funções emocionais e cognitivas na idade adulta. A fisiopatologia dos transtornos do humor foi recentemente associada a alterações de maturação nas redes cerebrais, mas pouco se sabe sobre as alterações iniciais da estrutura cerebral associadas à depressão que aparecem durante esse importante período de maturação cerebral.

A hipótese de alteração da integridade estrutural das vias límbicas pré-frontais emerge da literatura sobre depressão, mas não se sabe se ela também é detectável em adolescentes com depressão. Assim, pretendemos investigar a estrutura e anatomia da MO e MO, e correlatos funcionais das respostas comportamentais em adolescentes deprimidos.

40 adolescentes com um Episódio Depressivo Maior serão investigados usando ressonância magnética estrutural T1 e imagem por tensor de difusão (DTI), na inclusão e após um ano de acompanhamento. Além disso, eles serão investigados com fMRI.

Padrões de covariação entre neuroimagem e variáveis ​​comportamentais/clínicas serão avaliados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75006
        • Recrutamento
        • Cochin Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marie-Laure PAILLERE MARTINOT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Adolescentes deprimidos:

Adolescentes de ambos os sexos, de 15 a 18 anos, sem contra-indicações em campos magnéticos

  • filiação a um seguro social
  • Consentimento informado assinado pelos titulares dos direitos parentais (uma nota informativa específica ao adolescente)
  • Diagnóstico DSM-IV-TR (2000) de transtorno depressivo do humor sem rasgos psicóticos. Os sintomas deverão ser persistentes durante 3 semanas, apesar de uma cobertura de apoio ( 2 consultas).

Critério de exclusão:

  • Material ferromagnético no corpo
  • Claustrofobia, Síndrome de estresse pós-traumático, Transtorno obsessivo-compulsivo, Truques perturbadores, Perturba o abuso de substâncias
  • Transtorno intrusivo do desenvolvimento, Perturba déficit de hiperatividade da atenção, Transtornos das condutas, Esquizofrenia
  • Antidepressivo atual ou psicotrópico antipsicótico Tratamento por mais de 15 dias em doses efetivas
  • Patologia somática atual, ou gravidez (teste urinário de gravidez em caso de dúvida)
  • Histórias de traumatismo craniano ou patologia neurológica, ou de peso ao nascer inferior a 800g
  • História de eletroconvulsivoterapia nos últimos 6 meses
  • Recusa em dar seu consentimento ou em ser revisado um ano após a inclusão

Adolescentes saudáveis: serão triados para serem pareados aos pacientes de acordo com idade e sexo. Eles não terão diagnóstico psiquiátrico e nenhum histórico familiar de condições psiquiátricas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de adolescentes deprimidos
Adolescentes com diagnóstico de episódio depressivo maior
  • Visita V1: avaliações diagnósticas e clínicas
  • Visita V2: avaliação psicocomportamental e neuroimagem
  • Visita V3: avaliações diagnósticas e clínicas
  • Visita V4: avaliação psicocomportamental e neuroimagem
Outro: Grupo de controle de adolescentes saudáveis
Adolescentes saudáveis ​​recrutados da população em geral
  • Visita V1: avaliações diagnósticas e clínicas
  • Visita V2: avaliação psicocomportamental e neuroimagem
  • Visita V3: avaliações diagnósticas e clínicas
  • Visita V4: avaliação psicocomportamental e neuroimagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evidência de alterações na microestrutura da substância branca
Prazo: Linha de base
Mapa estatístico da análise baseada em voxels da substância branca usando estatísticas espaciais baseadas em tratos (TBSS) para comparar adolescentes deprimidos e controles saudáveis ​​em redes emocionais e de recompensa
Linha de base
Evidência de alterações no volume da massa cinzenta
Prazo: Linha de base
Mapa estatístico da análise baseada em voxels da massa cinzenta usando mapeamento paramétrico estatístico (SPM8) para comparar adolescentes deprimidos e controles saudáveis ​​em redes emocionais e de recompensa
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Correlação entre a anatomia funcional das respostas emocionais/de recompensa e as alterações na estrutura da substância branca e da substância cinzenta
Prazo: Linha de base
Linha de base
Alterações da substância cinzenta e da substância branca nas redes límbicas frontais no acompanhamento de pacientes tratados
Prazo: Acompanhamento de um ano
Acompanhamento de um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

20 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-A01466-37
  • D500 (Outro identificador: CHSA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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