アビラテロンで治療された去勢抵抗性前立腺癌患者における耐性のバイオマーカーの相関研究
2015年6月19日 更新者：University Health Network, Toronto
副腎アンドロゲンは、特に進行時に酢酸アビラテロン治療を導くのに役立つ可能性がある、関心のある血清バイオマーカーです。
バイオマーカーは、酢酸アビラテロン治療の耐性への経路を特定するのにも役立ちます。
この問題に取り組む最も実際的な方法は、薬力学的内分泌バイオマーカーの定量化を含む、前立腺癌の代理バイオマーカーを調査することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究の目標は次のとおりです。
- どの循環内分泌マーカーまたは内分泌関連マーカーが CRPC 患者の酢酸アビラテロンに対する臨床反応を予測するのに最も適しているかを調べます
- 前の目的を補完するためのマイクロRNA、循環DNA、およびエキソソーム分析の有用性を探る
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
- BC Cancer Agency
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
去勢抵抗性前立腺癌に対してアビラテロン酢酸塩を投与されている患者
説明
包含基準:
- -署名された書面によるインフォームドコンセント。 研究手順が実行される前に、被験者（または法的に認められた代理人）は研究の詳細を説明され、書面によるインフォームドコンセント文書が渡されます。 被験者が研究への参加に同意した場合、被験者は、研究担当者の面前でインフォームド コンセント文書に署名し、日付を記入することにより、その同意を示します。
- 酢酸アビラテロンとプレドニゾンによる治療を受けるのに適している
- -患者は、組織学的または細胞学的に確認された前立腺の腺癌を持っている必要があります神経内分泌分化または小細胞組織学なし
- -患者は、研究参加中に他の治験薬または酢酸アビラテロンの用量漸増を受けない場合があります
- -患者は、医師の指示に従って酢酸アビラテロンによる治療に従うことに同意します
除外基準:
- 1日1g以外の酢酸アビラテロンを服用している、またはアビラテロン酢酸塩とプレドニゾンの毎日の服用を順守していない
- スピロノラクトンまたはその他のステロイド産生化合物を関連するプレドニゾン 5mg 入札を超えて投与されている患者は、アンドロゲン受容体アゴニズムの可能性があるため除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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酢酸アビラテロン
すべての患者は、標準治療に従ってアビラテロン酢酸塩を受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PSA
時間枠：患者は、1日目（アビラテロン治療の開始日）から最初に記録された進行日（推定1年）まで追跡されます。 PSAは、PSA /臨床進行の時まで30日ごとに（およそ）評価されます
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PSA最下点のサンプルを評価し、研究完了後のアビラテロン治療前のサンプルと比較します
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患者は、1日目（アビラテロン治療の開始日）から最初に記録された進行日（推定1年）まで追跡されます。 PSAは、PSA /臨床進行の時まで30日ごとに（およそ）評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anthony Joshua, BSc(Med) MBBS PhD FRACP、Princess Margaret Cancer Centre
- 主任研究者：Bernie Eigl, MD、British Columbia Cancer Agency
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月19日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ABI Correlative Study
- 12-5042-CE (その他の識別子：Janssen Inc.)
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