Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie korelacyjne biomarkerów oporności u pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego leczonych abirateronem

19 czerwca 2015 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Androgeny nadnerczowe są interesującymi biomarkerami surowicy, które mogą pomóc w ukierunkowaniu leczenia octanem abirateronu, szczególnie w czasie progresji. Biomarkery mogą również pomóc w identyfikacji dróg powstawania oporności na leczenie octanem abirateronu. Najbardziej praktycznym sposobem podejścia do tego pytania jest zbadanie zastępczych biomarkerów raka prostaty, w tym ilościowe określenie farmakodynamicznych biomarkerów endokrynologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cele tego badania obejmują:

  • Zbadaj, które krążące markery endokrynologiczne lub markery związane z endokrynologią mają najlepszy potencjał do przewidywania odpowiedzi klinicznej na octan abirateronu u pacjentów z CRPC
  • Zbadaj przydatność analiz mikroRNA, krążącego DNA i egzosomów w uzupełnieniu poprzedniego celu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Agency
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci otrzymujący octan abirateronu z powodu raka gruczołu krokowego opornego na kastrację

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana pisemna świadoma zgoda. Przed wykonaniem jakichkolwiek procedur badawczych, uczestnikom (lub ich prawnie akceptowalnym przedstawicielom) zostaną opisane szczegóły badania i otrzymają do wglądu pisemny dokument świadomej zgody. Jeśli badani wyrażą zgodę na udział w badaniu, zaznaczą tę zgodę poprzez podpisanie i opatrzenie datą dokumentu świadomej zgody w obecności personelu badawczego
  • Nadawać się do leczenia octanem abirateronu i prednizonem
  • Pacjenci muszą mieć histologicznie lub cytologicznie potwierdzonego gruczolakoraka gruczołu krokowego bez różnicowania neuroendokrynnego lub histologii drobnokomórkowej
  • Podczas udziału w badaniu pacjenci nie mogą otrzymywać żadnego innego badanego leku ani zwiększać dawki octanu abirateronu
  • Pacjent wyraża zgodę na leczenie octanem abirateronu zgodnie z zaleceniami lekarza

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie dawki octanu abirateronu innej niż 1 g dziennie lub nieprzestrzeganie dziennego dawkowania octanu abirateronu i prednizonu
  • Pacjenci otrzymujący spironolakton lub inne związki steroidogenne w dawce większej niż 5 mg prednizonu dwa razy na dobę są wykluczeni z powodu potencjalnego agonizmu receptora androgenowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Octan abirateronu
Wszyscy pacjenci będą otrzymywać octan abirateronu zgodnie ze standardem opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PSA
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani od dnia 1. (data rozpoczęcia leczenia abirateronem) do daty pierwszej udokumentowanej progresji (szacowanej na 1 rok). PSA będzie oceniane co 30 dni (w przybliżeniu) do czasu wystąpienia PSA/progresji klinicznej
Próbki nadiru PSA zostaną ocenione i porównane z próbkami przed leczeniem abirateronem po zakończeniu badania
Pacjenci będą obserwowani od dnia 1. (data rozpoczęcia leczenia abirateronem) do daty pierwszej udokumentowanej progresji (szacowanej na 1 rok). PSA będzie oceniane co 30 dni (w przybliżeniu) do czasu wystąpienia PSA/progresji klinicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony Joshua, BSc(Med) MBBS PhD FRACP, Princess Margaret Cancer Centre
  • Główny śledczy: Bernie Eigl, MD, British Columbia Cancer Agency

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABI Correlative Study
  • 12-5042-CE (Inny identyfikator: Janssen Inc.)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty (gruczolakorak)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj