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아비라테론으로 치료받은 거세 저항성 전립선암 환자의 저항 바이오마커에 대한 상관 연구

2015년 6월 19일 업데이트: University Health Network, Toronto
부신 안드로겐은 특히 진행 시 아비라테론 아세테이트 치료를 안내하는 데 도움이 될 수 있는 관심 혈청 바이오마커입니다. 바이오마커는 또한 아비라테론 아세테이트 치료의 내성에 대한 경로를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 질문에 접근하는 가장 실용적인 방법은 약력학적 내분비 바이오마커의 정량화를 포함하여 전립선암의 대리 바이오마커를 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구의 목표는 다음과 같습니다.

  • CRPC 환자에서 아비라테론 아세테이트에 대한 임상 반응을 예측할 가능성이 가장 높은 순환 내분비 마커 또는 내분비 관련 마커를 탐색합니다.
  • 이전 목표를 보완하는 microRNA, 순환 DNA 및 엑소좀 분석의 유용성을 탐색합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
        • BC Cancer Agency
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

거세 저항성 전립선암에 대해 아비라테론 아세테이트를 투여받는 환자

설명

포함 기준:

  • 서명된 서면 동의서. 연구 절차를 수행하기 전에 피험자(또는 그들의 법적으로 허용되는 대리인)는 연구의 세부 사항을 설명받게 되며 읽을 서면 동의서를 받게 됩니다. 피험자가 연구 참여에 동의하는 경우 연구 담당자가 참석한 상태에서 사전 동의 문서에 서명하고 날짜를 기입하여 동의를 표시합니다.
  • 아비라테론 아세테이트 및 프레드니손으로 치료를 받기에 적합함
  • 환자는 신경내분비 분화 또는 소세포 조직학 없이 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전립선 선암종이 있어야 합니다.
  • 환자는 연구 참여 기간 동안 아비라테론 아세테이트의 용량 증량 또는 다른 연구용 제제를 받을 수 없습니다.
  • 환자는 의사의 지시에 따라 아비라테론 아세테이트 치료를 준수하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 매일 1g 이외의 용량의 아비라테론 아세테이트를 복용하거나 아비라테론 아세테이트 및 프레드니손의 일일 용량을 준수하지 않는 경우
  • spironolactone 또는 연관된 prednisone 5mg bid를 초과하는 다른 스테로이드 생성 화합물을 투여받는 환자는 안드로겐 수용체 효능 작용의 가능성으로 인해 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
아비라테론 아세테이트
모든 환자는 치료 표준에 따라 아비라테론 아세테이트를 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PSA
기간: 환자는 1일(아비라테론 치료 개시일)부터 처음 문서화된 진행 날짜(1년으로 추정)까지 추적될 것입니다. PSA는 PSA/임상 진행 시점까지 (대략) 30일마다 평가됩니다.
연구 완료 후 PSA 최하점 샘플을 평가하고 아비라테론 치료 전 샘플과 비교할 것입니다.
환자는 1일(아비라테론 치료 개시일)부터 처음 문서화된 진행 날짜(1년으로 추정)까지 추적될 것입니다. PSA는 PSA/임상 진행 시점까지 (대략) 30일마다 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

수사관

  • 수석 연구원: Anthony Joshua, BSc(Med) MBBS PhD FRACP, Princess Margaret Cancer Centre
  • 수석 연구원: Bernie Eigl, MD, British Columbia Cancer Agency

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 15일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ABI Correlative Study
  • 12-5042-CE (기타 식별자: Janssen Inc.)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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