Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En korrelativ undersøgelse af biomarkører for resistens hos patienter med kastratresistent prostatakræft behandlet med Abirateron

19. juni 2015 opdateret af: University Health Network, Toronto
Adrenal androgener er serum biomarkører af interesse, der kan hjælpe med at guide abirateronacetatbehandling, især på tidspunktet for progression. Biomarkører kan også hjælpe med at identificere veje til resistens af abirateronacetatbehandling. Den mest praktiske måde at nærme sig dette spørgsmål på er at udforske surrogatbiomarkører for prostatacancer, herunder kvantificering af farmakodynamiske endokrine biomarkører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målene for denne undersøgelse omfatter:

  • Udforsk, hvilke cirkulerende endokrine markører eller endokrine relaterede markører har det bedste potentiale til at forudsige klinisk respons på abirateronacetat hos CRPC-patienter
  • Udforsk anvendeligheden af ​​mikroRNA, cirkulerende DNA og exosomanalyser til at komplementere det tidligere mål

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Agency
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der får Abirateronacetat for kastratresistent prostatakræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke. Inden nogen undersøgelsesprocedurer udføres, vil forsøgspersoner (eller deres juridisk acceptable repræsentanter) få detaljerne om undersøgelsen beskrevet for dem, og de vil få et skriftligt informeret samtykke, som de skal læse. Hvis forsøgspersoner giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil de angive dette samtykke ved at underskrive og datere det informerede samtykkedokument i nærværelse af undersøgelsespersonale
  • Være egnet til at modtage behandling med abirateronacetat og prednison
  • Patienter skal have histologisk eller cytologisk bekræftet adenocarcinom i prostata uden neuroendokrin differentiering eller småcellet histologi
  • Patienter får muligvis ikke noget andet forsøgsmiddel eller dosiseskalering af abirateronacetat under undersøgelsesdeltagelsen
  • Patienten giver samtykke til at overholde behandling med abirateronacetat som anvist af deres læge

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af en anden dosis af abirateronacetat end 1 g dagligt eller manglende overholdelse af den daglige dosis af abirateronacetat og prednison
  • Patienter, der får spironolacton eller andre steroidogene forbindelser ud over den tilknyttede prednison 5 mg to gange dagligt er udelukket på grund af potentialet for androgenreceptoragonisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Abirateronacetat
Alle patienter vil modtage abirateronacetat i henhold til standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PSA
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt fra dag 1 (dato for påbegyndelse af Abiraterone-behandling) indtil datoen for første dokumenterede progression (estimeret til at være 1 år). PSA vil blive vurderet hver 30. dag (ca.) indtil tidspunktet for PSA/klinisk progression
PSA nadir prøver vil blive vurderet og sammenlignet med præ-Abiraterone behandling prøver efter afslutning af undersøgelsen
Patienterne vil blive fulgt fra dag 1 (dato for påbegyndelse af Abiraterone-behandling) indtil datoen for første dokumenterede progression (estimeret til at være 1 år). PSA vil blive vurderet hver 30. dag (ca.) indtil tidspunktet for PSA/klinisk progression

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony Joshua, BSc(Med) MBBS PhD FRACP, Princess Margaret Cancer Centre
  • Ledende efterforsker: Bernie Eigl, MD, British Columbia Cancer Agency

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2013

Først opslået (Skøn)

20. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABI Correlative Study
  • 12-5042-CE (Anden identifikator: Janssen Inc.)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatakræft (Adenocarcinom)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner