Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een correlatieve studie van biomarkers van resistentie bij patiënten met castraatresistente prostaatkanker behandeld met abiraterone

19 juni 2015 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Bijnierandrogenen zijn interessante serumbiomarkers die kunnen helpen bij het begeleiden van de behandeling met abirateronacetaat, vooral op het moment van progressie. Biomarkers kunnen ook helpen bij het identificeren van wegen naar resistentie van behandeling met abirateronacetaat. De meest praktische manier om deze vraag te benaderen is om surrogaatbiomarkers van prostaatkanker te onderzoeken, inclusief kwantificering van farmacodynamische endocriene biomarkers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doelen van deze studie zijn onder meer:

  • Onderzoek welke circulerende endocriene markers of endocriene gerelateerde markers het beste potentieel hebben om de klinische respons op abirateronacetaat bij CRPC-patiënten te voorspellen
  • Onderzoek het nut van microRNA, circulerend DNA en exosoomanalyses als aanvulling op de vorige doelstelling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Agency
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die abirateronacetaat krijgen voor castratieresistente prostaatkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming. Voordat er onderzoeksprocedures worden uitgevoerd, krijgen de proefpersonen (of hun wettelijk aanvaardbare vertegenwoordigers) de details van het onderzoek beschreven en krijgen ze een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument om te lezen. Als proefpersonen toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek, zullen zij die toestemming aangeven door het document voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen en te dateren in aanwezigheid van het onderzoekspersoneel
  • Geschikt zijn voor behandeling met abirateronacetaat en prednison
  • Patiënten moeten histologisch of cytologisch bevestigd adenocarcinoom van de prostaat hebben zonder neuro-endocriene differentiatie of kleincellige histologie
  • Patiënten mogen geen ander onderzoeksmiddel of dosisverhoging van abirateronacetaat krijgen tijdens deelname aan de studie
  • De patiënt stemt ermee in zich te houden aan de behandeling met abirateronacetaat zoals voorgeschreven door zijn arts

Uitsluitingscriteria:

  • Inname van een andere dosis abirateronacetaat dan 1 g per dag of niet-naleving van de dagelijkse dosering van abirateronacetaat en prednison
  • Patiënten die spironolacton of andere steroïdogene verbindingen krijgen boven het bijbehorende prednison 5 mg tweemaal daags, worden uitgesloten vanwege de mogelijkheid van androgeenreceptoragonisme

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Abirateronacetaat
Alle patiënten zullen abirateronacetaat krijgen volgens de zorgstandaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PSA
Tijdsspanne: Patiënten zullen worden gevolgd vanaf dag 1 (datum van aanvang van de behandeling met abirateron) tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie (geschat op 1 jaar). PSA zal (ongeveer) elke 30 dagen worden beoordeeld tot het moment van PSA/klinische progressie
PSA nadir-monsters zullen worden beoordeeld en vergeleken met pre-Abirateron-behandelingsmonsters na voltooiing van het onderzoek
Patiënten zullen worden gevolgd vanaf dag 1 (datum van aanvang van de behandeling met abirateron) tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie (geschat op 1 jaar). PSA zal (ongeveer) elke 30 dagen worden beoordeeld tot het moment van PSA/klinische progressie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anthony Joshua, BSc(Med) MBBS PhD FRACP, Princess Margaret Cancer Centre
  • Hoofdonderzoeker: Bernie Eigl, MD, British Columbia Cancer Agency

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ABI Correlative Study
  • 12-5042-CE (Andere identificatie: Janssen Inc.)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker (Adenocarcinoom)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren