阿比特龙治疗去势抵抗性前列腺癌患者耐药生物标志物的相关研究
2015年6月19日 更新者：University Health Network, Toronto
肾上腺雄激素是感兴趣的血清生物标志物，可能有助于指导醋酸阿比特龙治疗，尤其是在进展时。
生物标志物也可能有助于确定醋酸阿比特龙治疗耐药的途径。
解决这个问题最实用的方法是探索前列腺癌的替代生物标志物，包括药效学内分泌生物标志物的量化。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究的目标包括：
- 探索哪些循环内分泌标志物或内分泌相关标志物最有可能预测 CRPC 患者对醋酸阿比特龙的临床反应
- 探索 microRNA、循环 DNA 和外泌体分析在补充先前目标方面的效用
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
- BC Cancer Agency
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
接受醋酸阿比特龙治疗去势抵抗性前列腺癌的患者
描述
纳入标准：
- 签署书面知情同意书。 在执行任何研究程序之前，受试者（或其法律上可接受的代表）将向他们描述研究的详细信息，并且他们将获得书面知情同意书以供阅读。 如果受试者同意参加研究，他们将在研究人员在场的情况下通过在知情同意书上签名并注明日期来表示同意
- 适合接受醋酸阿比特龙和泼尼松治疗
- 患者必须有组织学或细胞学证实的前列腺腺癌，无神经内分泌分化或小细胞组织学
- 在参与研究期间，患者不得接受任何其他研究药物或醋酸阿比特龙的剂量递增
- 患者同意按照其医生的指示接受醋酸阿比特龙治疗
排除标准：
- 每天服用 1g 以外的醋酸阿比特龙剂量或对醋酸阿比特龙和泼尼松的每日给药缺乏依从性
- 由于潜在的雄激素受体激动作用，接受超过相关泼尼松 5mg bid 的螺内酯或任何其他类固醇生成化合物的患者被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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醋酸阿比特龙
所有患者都将按照护理标准接受醋酸阿比特龙
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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变压吸附
大体时间：从第 1 天（开始阿比特龙治疗的日期）到首次记录的进展日期（估计为 1 年），将对患者进行随访。 PSA 将每 30 天（大约）评估一次，直至出现 PSA/临床进展
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PSA 最低点样本将在研究完成后进行评估，并与阿比特龙治疗前的样本进行比较
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从第 1 天（开始阿比特龙治疗的日期）到首次记录的进展日期（估计为 1 年），将对患者进行随访。 PSA 将每 30 天（大约）评估一次，直至出现 PSA/临床进展
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anthony Joshua, BSc(Med) MBBS PhD FRACP、Princess Margaret Cancer Centre
- 首席研究员：Bernie Eigl, MD、British Columbia Cancer Agency
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月15日
首次发布 (估计)
2013年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月19日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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