商用腸チフス検査の検証

腸チフスは、Salmonella enterica serovar Typhi (Salmonella Typhi; S. Typhi) によって引き起こされる腸内細菌感染症です。 低所得国および中所得国の重要な感染症であり、2017 年には世界中で 1,090 万人以上が新たに感染し、116.8 千人が死亡しています。 南アジアとサハラ以南のアフリカは、世界で最も影響を受けている地域です。 腸チフスは、衛生設備が不十分な地域でよくみられます。 日常診療では、診断検査が利用できないか、診断精度が限られているため、腸チフスの診断が確認されることはめったにありません。 血液培養は最も一般的な参照標準検査ですが、感度は低くなります。 これらの方法の代替手段は存在しますが、パフォーマンスは貧弱です。 Widal テストは今でも使用されていますが、交差反応性抗原に基​​づいているため、感度と特異性に欠けています。 臨床医は、腸チフスを診断するために迅速な診断テストを使用することがよくあります。 多くの腸チフス RDT が市販されていますが、性能データが入手できないか、研究ごとに一貫性がありません。 この前向き多施設横断研究は、ケニアのナイロビにある 3 つの病院で実施されます。 2000 の臨床的に疑われる腸チフス症例がこの研究に登録され、血液培養と RDT の血清が受け取られます。 すべての腸チフス陽性および同等の腸チフス陰性の血清は、研究用RDTについてテストされます。

ケニア医学研究所 (KEMRI) と革新的新診断財団 (FIND) との共同研究では、現在市場で入手可能なさまざまなポイント オブ ケア腸チフス検査を、同じ参照基準セットと比較します。 この試験から得られた知識は、現在の腸チフス検査の診断精度に関する情報を提供し、これらの商用検査の有用性を決定することにより、医療提供者に利益をもたらす可能性があります. この試験から得られた結果は、ケニアの保健省と世界保健機関 (WHO) の必須診断リスト (EDL) および利害関係者の意思決定により広く知らせるためにも利用できるようになります。