IVF治療を受けている男性の精子テロメア長とテロメラーゼ活性に対するライフスタイルの影響
2022年6月22日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
IVF治療を受けている不妊男性に由来する精子細胞のテロメア長とテロメラーゼ活性に対するライフスタイルの影響の調査
この研究のこの目的は、体外受精治療を受けている男性の精子細胞のテロメア長とテロメラーゼ酵素活性に対するライフスタイルの影響を判断することです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
病院倫理委員会 (ヘルシンキ) による研究の承認に続いて、ヒレル ヤッフェ メディカル センターの IVF ユニットに紹介された不妊患者から精液サンプルと血液が採取されます。
各参加者から書面によるインフォームド コンセントが得られます。
標準的な精液分析は、世界保健機関のプロトコルに従って実行されます。
精液サンプルのアリコートは、コンピューター支援精子分析 (CASA) を使用して精子の運動性、濃度、形態を評価するために使用され、残りのサンプルは精子テロメアの長さとテロメラーゼ活性の評価に使用されます。
残った洗浄精子と末梢血からゲノムDNAを抽出します。
精子テロメアの長さはリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応（qRT-PCR）によって決定され、テロメラーゼ活性はTRAPアッセイ（Telomeric Repeat Amplification Protocol）によって決定されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ofer Limonad, MD
- 電話番号：972-52-5322972
- メール：oferlimonad@gmail.com
研究場所
-
-
-
Hadera、イスラエル、3810101
- 募集
- Hille Yaffe Medical Center
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コンタクト：
- Ofer Limonad, MD
- メール：oferlimonad@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ヒレル ヤッフェ メディカル センターの大学付属体外受精部門に通う不妊症の男性
説明
包含基準:
- 不妊カップル
除外基準:
- 慢性疾患
- 無精子症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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不妊男性
精子像が変化した男性（孤立奇形精子症または希薄無力症奇形精子症）
|
DNA は DNeasy Tissue Kit を使用して精子から抽出され、サンプル中のテロメラーゼ活性は PCR ベースのアッセイを使用して測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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テロメアの長さ
時間枠：2年
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実験室でテロメアの長さを測定した後、結果を被験者のライフスタイルと比較して、喫煙やその他のライフスタイル行動が影響を与えるかどうかを確認します
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ofer Limonad, MD、Hillel Yaffe Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月20日
一次修了 (予想される)
2023年1月1日
研究の完了 (予想される)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月6日
最初の投稿 (実際)
2019年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月22日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。