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GLP-1 と低血糖

2025年9月30日 更新者:Stephen N. Davis, MBBS、University of Maryland, Baltimore

低血糖に伴う自律神経失調症

低血糖は血管の機能に悪影響を与える可能性があり、心臓発作、脳卒中、および血管の硬化と閉塞に関連するその他の問題のリスクが高まる可能性があります. この研究の目的は、グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1; 腸内に自然に存在するホルモン) が、低血糖が血管に与える影響をどのように変化させるかを調べることです.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

28

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland, Baltimore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 14 人 (男性 7 人、女性 7 人) の 30 ~ 60 歳の健康なコントロール。
  • 14 名 (男性 7 名、女性 7 名) の 2 型糖尿病患者、年齢 30 ~ 60 歳。
  • 2型DMの場合:HbA1c 6-10.0%
  • 重大な糖尿病組織の合併症(すなわち、 網膜症、神経障害、うっ血性潰瘍などの病歴)
  • 体格指数 >25kg • m-2

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グルカゴン様ペプチド -1 (GLP-1) 点滴
実験期間中のGLP-1の注入
実験期間中のGLP-1注入
他の名前:
  • GLP-1
プラセボコンパレーター:生理食塩水注入
実験期間中の生理食塩水注入
実験期間中の生理食塩水注入 (プラセボ)
他の名前:
  • 生理食塩水注入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラスミノーゲン活性化阻害剤-1 (PAi-1) の変化
時間枠:ベースラインからクランプ期間の終わりまでの変化
ベースライン時およびグルコースクランプ期間 (2 時間) の終了時の PAi-1 の変化の測定
ベースラインからクランプ期間の終わりまでの変化
フロー媒介膨張(FMD)の変化
時間枠:ベースラインとクランプの終わりからの変化
上腕動脈の流量媒介拡張は、ベースラインからの変化とグルコースクランプの終了について測定されます(〜4時間)
ベースラインとクランプの終わりからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stephen N Davis, MBBS、University of Maryland, Baltimore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年7月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月16日

最初の投稿 (推定)

2013年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月30日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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