Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

GLP-1 и гипогликемия

30 сентября 2025 г. обновлено: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Вегетативная дисфункция, связанная с гипогликемией

Низкий уровень сахара в крови может негативно повлиять на работу кровеносных сосудов, что может привести к увеличению риска сердечных приступов, инсультов и других проблем, связанных с уплотнением и закупоркой кровеносных сосудов. Цель этого исследования — узнать, изменяет ли и как глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1; природный гормон в кишечнике) влияние низкого уровня сахара в крови на кровеносные сосуды.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

28

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 14 (7 мужчин, 7 женщин) здоровых лиц контрольной группы в возрасте 30-60 лет.
  • 14 (7 мужчин, 7 женщин) больных СД 2 типа в возрасте 30-60 лет.
  • Для СД 2 типа: HbA1c 6-10,0%
  • Отсутствие значительных диабетических тканевых осложнений (т. наличие в анамнезе ретинопатии, невропатии, застойных язв и др.)
  • Индекс массы тела >25 кг • м-2

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Инфузия глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1)
Инфузия GLP-1 во время экспериментального периода
Лекарство: Инфузия глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1)
Инфузия GLP-1 в экспериментальный период
Другие имена:
  • ГПП-1
Плацебо Компаратор: Солевой настой
Вливание физиологического раствора в экспериментальный период
Другой: Препарат сравнения плацебо: инфузия солевого раствора
Вливание солевого раствора (плацебо) в экспериментальный период
Другие имена:
  • Солевой настой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ингибитора активации плазминогена-1 (PAi-1)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня к концу периода клэмпа
измерения изменения PAi-1 на исходном уровне и в конце периода клэмп-теста глюкозы (2 часа)
изменение от исходного уровня к концу периода клэмпа
Изменение дилатации, опосредованной потоком (FMD)
Временное ограничение: изменение исходного уровня и конца зажима
опосредованное потоком расширение плечевой артерии будет измеряться по изменению исходного уровня и в конце клэмпа глюкозы (~ 4 часа)
изменение исходного уровня и конца зажима

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Maryland, Baltimore

Следователи

  • Главный следователь: Stephen N Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HP00055308

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться