- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01858896
GLP-1 och hypoglykemi
30 september 2025 uppdaterad av: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore
Hypoglykemi associerad autonom dysfunktion
Lågt blodsocker kan påverka hur blodkärlen fungerar negativt, vilket kan leda till en ökad risk för hjärtinfarkt, stroke och andra problem relaterade till att blodkärlen stelnar och blockeras.
Syftet med denna studie är att lära sig om och hur glukagonliknande peptid-1 (GLP-1; ett naturligt förekommande hormon i tarmen) förändrar de effekter som låga blodsockernivåer har på blodkärlen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
28
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 14 (7 män, 7 kvinnor) friska kontroller i åldern 30-60 år.
- 14 (7 män, 7 kvinnor) personer med typ 2 DM i åldern 30-60 år.
- För typ 2 DM: HbA1c 6-10,0 %
- Inga signifikanta diabetiska vävnadskomplikationer (dvs. historia av retinopati, neuropati, stasisår, etc.)
- Body mass index >25kg • m-2
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) infusion
Infusion av GLP-1 under experimentperioden
|
GLP-1-infusion under experimentperioden
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Infusion av saltlösning
Infusion av saltlösning under experimentperioden
|
Saltlösningsinfusion (placebo) under experimentperioden
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i plasminogenaktiveringsinhibitor-1 (PAi-1)
Tidsram: ändra från baslinje till slutet av klämperioden
|
mätningar av förändring i PAi-1 vid baslinjen och under slutet av glukosklämperioden (2 timmar)
|
ändra från baslinje till slutet av klämperioden
|
|
Förändring i flödesmedierad dilatation (FMD)
Tidsram: ändra från baslinjen och änden av klämman
|
flödesmedierad dilatation av brachialisartären kommer att mätas för förändring från baslinjen och slutet av glukosklämman (~4 timmar)
|
ändra från baslinjen och änden av klämman
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Stephen N Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2013
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2013
Första postat (Beräknad)
21 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Metaboliska sjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Diabetes mellitus
- Närings- och metabola sjukdomar
- Hypoglykemi
- Diabetes mellitus, typ 2
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Gastrointestinala hormoner
- Glukagonliknande peptider
- Proglukagon
- Glukagonliknande peptid 1
Andra studie-ID-nummer
- HP00055308
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .