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GLP-1 e hipoglucemia

30 de septiembre de 2025 actualizado por: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Disfunción autonómica asociada a hipoglucemia

Un nivel bajo de azúcar en la sangre puede afectar negativamente el funcionamiento de los vasos sanguíneos y esto puede conducir a un aumento en el riesgo de ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y otros problemas relacionados con la rigidez y el bloqueo de los vasos sanguíneos. El propósito de este estudio es saber si el péptido 1 similar al glucagón (GLP-1, una hormona natural en el intestino) cambia los efectos que los niveles bajos de azúcar en la sangre tienen en los vasos sanguíneos y cómo lo hace.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

28

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 14 (7 hombres, 7 mujeres) controles sanos de 30 a 60 años de edad.
  • 14 (7 hombres, 7 mujeres) personas con DM tipo 2 de 30 a 60 años de edad.
  • Para DM tipo 2: HbA1c 6-10,0%
  • Sin complicaciones significativas del tejido diabético (es decir, antecedentes de retinopatía, neuropatía, úlceras por estasis, etc.)
  • Índice de masa corporal >25 kg • m-2

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Infusión de péptido similar al glucagón -1 (GLP-1)
Infusión de GLP-1 durante el período experimental.
Droga: Infusión de péptido similar al glucagón-1 (GLP-1)
Infusión de GLP-1 durante el período experimental
Otros nombres:
  • GLP-1
Comparador de placebos: Infusión salina
Infusión salina durante el período experimental.
Otro: Comparador de placebo: infusión salina
Infusión salina (placebo) durante el período experimental
Otros nombres:
  • Infusión salina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el inhibidor-1 de la activación del plasminógeno (PAi-1)
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base hasta el final del período de sujeción
mediciones de cambio en PAi-1 al inicio y durante el final del período de pinzamiento de glucosa (2 horas)
cambio desde la línea de base hasta el final del período de sujeción
Cambio en la dilatación mediada por flujo (FMD)
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base y el final de la abrazadera
se medirá la dilatación mediada por el flujo de la arteria braquial para determinar el cambio desde el inicio y el final del pinzamiento de glucosa (~4 horas)
cambio desde la línea de base y el final de la abrazadera

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Maryland, Baltimore

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen N Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HP00055308

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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